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Russellvun
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$ImmunityBio(IBRX)$ Dr Soon:回想库莫关于“我们为何未能治愈癌症”的特别节目,我惊叹于杰伊、托尼和彼得当晚坦诚直率的发言,也深受鼓舞。在周五晚上的克里斯·库莫秀之前,我从未见过杰伊·巴塔查里、 @DrTonyLetai以及前FDA助理局长彼得。他们在直播节目中的发言令我深受启发,我将着重介绍他们与观众和美国公众分享的内容。令我倍感鼓舞的是,我们拥有了新的NIH和NCI领导层,以及(前)FDA领导层,他们理解那些将对我们国家产生重大影响的问题,这些问题不仅关乎癌症患者,也关乎寿命。科学与创新的进步以及监管政策的融合对于保障美国人民的健康至关重要,而这正是MAHA的精髓所在。科学至关重要。
最重要的是,克里斯·科莫致力于主持一档能够就我们国家面临的最重要问题进行深入、坦诚、文明讨论的节目。没有其他电视台播出过这样的节目,让美国公众参与到像癌症这样重要且令人痛心的议题的讨论中来。我由衷感谢克里斯和NewsNation的高管们打造了这样一档独特的节目。也感谢克里斯提出了那些正确(且往往难以启齿)的问题。还有很多问题亟待解答……我希望未来能看到更多类似的节目。
杰伊、托尼和彼得向公众发表的坦诚而富有洞见的声明包括:
1. 免疫治疗领域取得的真正进展
2. FDA 目前的官僚机构存在不足,一个部门不承认另一个部门已经确认的事情,并且跟不上影响美国人民健康的科学进步的快速发展,尤其是那些对所有标准治疗都无效的绝望的癌症患者。
3. 当单臂试验的批准标准应用于大型制药公司在基本相同的免疫疗法领域时,与基于单臂试验批准多种肿瘤类型的适应症时,两者之间存在不一致之处。
4 前FDA助理局长曾表示,FDA政策已经确立,如果作用机制得到确认,则该机制可以适用于补充适应症。
5. 或许最重要的是,美国国立卫生研究院院长确认,FDA刚刚公布的“合理作用机制”确实是加快美国公众获得救命药物的途径。我对此声明感到无比振奋,因为这正是我在多次访问华盛顿特区期间一直向FDA强调的——FDA在《新英格兰医学杂志》上发表的、作为现代化途径的合理作用机制应该适用于IL-15。尤其值得一提的是,早在2007年,美国国家癌症研究所(NCI)就已确认IL-15激活NK细胞、T细胞和记忆性T细胞的机制,而FDA在批准用于治疗膀胱癌的Anktiva药品说明书中也再次确认了这一点。因此,这不仅仅是“合理”,而是得到了证实!感兴趣的读者可以参阅药品说明书第12.1节。
我会找到这些视频片段,并在 NewsNation 今天发布 YouTube 完整视频后立即发布。正如 Chris 在节目结尾所说,后续还有更多内容。感谢 NewsNation,也感谢 Chris 开启关于癌症的讨论,让公众了解真相,并揭露幕后的种种阴谋和障碍!