$贝达药业(SZ300558)$ 全球首个获批临床:“自体再生胰岛”治疗2型糖尿病!瑞普晨创开启双适应症自体再生新赛道。
1月29日,杭州瑞普晨创科技有限公司自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液,治疗2型糖尿病的临床试验申请(IND)获国家药监局药品审评中心(CDE)正式批准。
全球5亿多2型糖尿病患者正迎来一个划时代的治疗新方案——自体再生胰岛。这一由中国完全自主研发的糖尿病新疗法,已治愈了多位1型糖尿病患者。接下来,2型糖尿病患者也将有望告别口服药、胰岛素注射等,实现功能性治愈。
据国际糖尿病联盟统计,全球糖尿病患者规模已接近6亿人,其中约90%为2型糖尿病患者;我国糖尿病患者总数已近1.5亿人,同样以2型糖尿病为主。RGB-5088双适应症同步推进,未来有望惠及全球绝大多数糖尿病患者,释放广阔临床与社会价值。