AK112 的布局：在前面等着 IO+ADC 们

今天康方公众号发了一篇 bloomberg 对 CFO 的转发，里头提到了一个很意义的事情：AK112 的布局。

其一：AK112+化疗是“低垂的果实”，意思是打 PD-1+化疗

其二：AK112+ADC，方向是 IO2.0+ADC2.0，以前我常说，AK112 不常有而 ADC 遍地都是，今天 AK112 多了几个抄作业的（成药性还不好说，比之 112 各有短板），但是双抗 ADC 不常有。另外，AK146D1 联合 IO2.0 探索了，一期是 AK146D1 单药，入组新闻有，现在说的就是二期研究了，还有人担心康方 ADC 慢吗？

AK112+AK146D1，在前面等 K+ADC ，也在前面等辉瑞联用 seagen 的一代 ADC ，更是在前面等艾博维联用他们的 1.5 代 ADC，在这个里头，能打的只有 BMS 了，但是 BMS 的 PD-L1 双抗，后面短板会显现出来，另外就是 BMS 的双抗 ADC 来自百利天恒和 BNTX，其中一个 BMS 回去做了个 260 多人的确证性一期，另一个，已经开了一个双抗+双抗 ADC。bms 思路很清晰，但是…

其三。ak112，联合 RAS（revolution），adc（gsk），溶瘤病毒，mrna 疫苗（康方自研的）。最近，Moderna mRNA肿瘤疫苗+k5年数据读出，全球轰动，数据火爆啊，看着开心，更开心的是，AK112 又在前面等默沙东了

希望这几件事，能让大家对于竞争格局，有更清晰的理解和体会，别瞎焦虑瞎担心了，一个未来十多年的产品，一个可以有大几十个适应症的产品，竞争态势会是联合个 adc 就解决的了的？

以下是海通证券的点评：
核心读出数据支持疫苗机制能提供持久免疫应答
2026年1月21日，Moderna与默沙东公布个体化mRNA癌症疫苗V940在高危黑色素瘤中的IIb期5年随访数据。结果显示V940联合Keytruda在辅助治疗中降低49%复发或死亡风险，且疗效从2年（44%）-3年（49%）-5年（49%）未见明显降低；未观察到新的安全信号。
我们此前在美国与Moderna进行交流：
研发重点与注册节奏：围绕V940，优先推进黑色素瘤辅助治疗
Moderna肿瘤板块near-term重心高度集中V940，黑色素瘤辅助治疗III期数据将是判断肿瘤业务是否具备基础的重要节点。注册策略保持克制，首个路径锁定黑色素瘤辅助治疗，肾癌作为潜在第二适应症，其余癌种主要用于信号探索。
管线进展与执行能力：研发推进靠前，制造与交付体系已验证
mRNA-4157已布局8项II/III期临床试验，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌及肾细胞癌等；其中黑色素瘤III期已完成入组，预计2026年迎来关键数据读出并已获得FDA突破性疗法认定。执行层面，生产流程已较为成熟，肿瘤切除至疫苗回院时间约42天，专用生产设施已投入使用，规模化供应不构成主要限制
合作结构清晰：与Merck分工明确、激励一致。
V940与Merck在研发、临床、制造及Capex层面采取50/50分摊，由Merck主导全球临床执行、Moderna负责平台与生产。
V940的5年随访数据表明其存在一定长期稳定的疗效，后续III期数据仍是判断其临床价值的关键节点。整体来看，mRNA疫苗在肿瘤辅助治疗领域仍具备持续探索空间，建议持续关注相关管线进展与数据读出节奏

近日，康方生物（9926.HK）宣布，公司首个自研个性化mRNA疫苗AK154单药及联合卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）或依沃西（PD-1/VEGF双抗），用于胰腺癌术后辅助治疗的Ⅰ期临床研究已完成首例患者给药。

AK154是康方生物首个进入临床阶段的mRNA药物，是公司在多特异性抗体、抗体偶联药物等领域建立领先优势之后，公司在mRNA技术领域的重要突破。

AK154单药或联合卡度尼利/依沃西方案，充分发挥了公司在肿瘤免疫治疗2.0阶段的领先优势，也是公司持续开发多抗/双抗ADC/双毒素ADC/mRNA及细胞治疗/TCE等新靶点、新机制药物，不断夯实公司“IO2.0+”战略，助力公司构建“跨代式”全球竞争优势。

胰腺导管腺癌（PDAC）长期以来被视为“冷肿瘤”或“免疫沙漠”，其肿瘤微环境中缺乏活化的免疫细胞，基因突变频率较低，导致可被T细胞识别的新抗原有限，难以激活有效的T细胞免疫。研究表明，大多数PDAC组织中含有较丰富的新抗原，利用患者肿瘤组织制备个性化mRNA疫苗，可诱导新抗原特异性T细胞的产生，具有良好的免疫耐受性和长期免疫保护潜力。

AK154是康方生物基于mRNA技术平台开发的个性化新抗原疫苗，通过对患者的肿瘤组织进行测序，利用算法筛选高亲和力的免疫原性基因突变，进而制备特定序列的mRNA疫苗，有望逆转胰腺癌的“冷肿瘤”特性。AK154与免疫双抗药物联用后产生协同效应，进一步增强抗肿瘤免疫力。

既往研究已显示，mRNA肿瘤疫苗已经在肿瘤治疗中展现了良好的疗效，且与免疫疗法的联合使用更具潜力。临床前研究显示，AK154具有较强的免疫原性、良好的抗肿瘤活性和安全性。AK154与卡度尼利或依沃西的联合疗法开发，有望为胰腺癌患者带来新的治疗希望。$康方生物(09926)$ $Summit Therapeutics(SMMT)$