肇万资产研究札记：重视2026年四重潜在催化下的小核酸行情

小核酸行业最近催化较多，不仅在传统适应症领域，超重肥胖领域 siRNA 也出创新疗法数据。2025.12.8，Wave Life 公布一期 INLIGHT 试验中关于肥胖的积极中期数据；单剂量治疗在三个月内无肌肉流失时，体成分改善，脂肪减少与 GLP-1 相似，安全性良好。 WVE-007（INHBE GalNAc-siRNA），该分子旨在通过沉默 INHBE mRNA 从而促进脂肪分解，同时不会抑制食欲和导致相应肌肉流失。INHBE 以二聚体形式存在于肝脏中，当二聚化 INHBE 亚基被释放后会形成具有生物活性的肝细胞因子 Activin E，其通过作用于脂肪组织最终引发腹部脂肪堆积、进而导致肥胖。WVE-007 有效性，WVE-007 vs Semaglutide vs Bimagrumab（肩并肩），12周内脏脂肪量（-9.2% vs -5.7% vs -6.4%）， 12周总脂肪量（-4.0% vs -4.2% vs -2.7%）， 12周Lean mass（肌肉为主）（+0.9% vs -3.5% vs +3.7%）， 12周总体重量（-0.9% vs -3.8% vs +0.4%）。 WVE-007 安全性，截至目前，WVE-007 在600毫克以内总体上仍安全且耐受良好。所有 TEAE 均为轻度或中度，所有治疗相关不良事件均为轻度。

小核酸2026年有望迎来四重催化齐共振。1）商业化增长可期，2021.12获 FDA 批准上市的 Inclisiran，2022.6获 FDA 批准上市的 Vutrisiran 爬坡速度非常快，2024年销售额分别达到7.54亿美元/9.71亿美元，未来增长潜力十分可观。诺华制药针对其 xRNA 疗法的产品销售规模预测为300亿美元（仅4款药物），小核酸疗法未来放量潜力巨大。

2）BD 趋势向好，自 siRNA 商业化放量以来，其 BD 趋势不断向好，值得一提的是2024年1月、2025年9月，舶望制药就小核酸疗法同诺华分别达成41.65亿美元/53.6亿美元的交易总金额，这也代表着未来中国小核酸企业的技术路径，产品优势不断获得全球 Top MNC 的认可。

3）临床催化释放，海外代表型 siRNA 企业 Arrowhead ARO-DIMER-PA（PCSK9/APOC3 双靶 RNAi）将于2026H2公布首次临床试验结果（1/2期），此外还会针对肥胖、CNS 等品种持续给药。

4）资本加强认可，中国 siRNA 代表型药企瑞博生物，2025.4首次提交 IPO 招股书，2025.10再次递交IPO招股书，上市时间可期。

中国小核酸药物已进入快速发展期，建议关注中国质地良好的 siRNA 优质企业。

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