江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司设有2个厂区,分别位于大浦工业区和临港产业区西北片区中的中华药港核心区,其中大浦工业区厂区为公司原料药的生产基地,临港产业区西北片区中的中华药港厂区作为公司药品制剂的生产基地。
诺泰公司根据发展规划,公司决定投资36000万元在大浦工业区原料药厂区建设盐酸艾拉司群化学原料药等技改项目,形成年产600kg盐酸艾拉司群原料药40kg利司扑兰原料药的生产能力。各产品的用途情况如下:
1、盐酸艾拉司群:盐酸艾拉司群是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD),主要用于治疗ER阳性/HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。它通过降解癌细胞中的雌激素受体,阻断雌激素信号通路,抑制肿瘤生长,适用于内分泌治疗进展后的患者。
2、利司扑兰:主要用于治疗2个月大及以上婴幼儿、儿童和成年患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)。这是由SMN1基因缺陷导致的遗传性疾病,患者会出现进行性肌肉无力和运动功能丧失。
《盐酸艾拉司群化学原料药等技改项目环境影响报告书》