$奥锐特(SH605116)$ 积极布局多肽及寡核苷酸类药物领域,持续推进“原料药+制剂”一体化。在多肽领域,2024年,公司年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及其配套设施正式投产,司美格鲁肽原料药有望放量销售。在寡核苷酸领域,2021年7月,公司设立上海奥锐特生物,专注于寡核苷酸药物研发。在制剂领域,公司在已有特色原料药产品的基础上,向更高附加值的制剂产业延伸,2024年公司提交了地屈孕酮复方片、恩扎卢胺片、多替拉韦钠片的注册申报,预计2026年起每年获批3-5个产品。
公司司美格鲁肽主要采用发酵法,具备成本优势。公司从2016年开始建设合成生物学的平台,并以司美格鲁肽为目标,利用合成生物学技术对司美格鲁肽的底盘菌株的代谢通路进行了合理的优化,通过多基因串联表达提高GLP-1中间体的表达量,利用无机盐培养基协同批量补料策略实现GLP-1中间体的快速分离,提高了产品纯化效率,降低了司美格