一、
$aTyr Pharma(ATYR)$ 公司目前主要的管线是肺结节,这个概念不用我多述,尤其是新冠后的,大家可能都能感同深受:
目前市面上一线用药基本还是以几十年前的激素类用药为主,激素类用药副作用举一个不太恰当的例子:大家常见类疾病,湿疹用激素过多后,皮肤的典型一个变成皮糙肉厚,活像个死皮。类似这种药物作用肺部,可想而知副作用,一线用药后以二线甲氨蝶呤为代表,相应的副作用也并不轻松,肝肾,精神状态都需要注意。
目前这个适应症全球约有百万人群,所以综合述:人群众多,缺乏新药。
二、
ATYR的肺部作用机制主要靶点为NRP2(神经纤毛蛋白2),不用管这个术语概念,其实目前肺结节形成的原因行业并没有太多共识,既然这公司能以这个突破口进行到3期,至少经过2期的验证,技术应该不成问题,我不否认早期临床的重要性,但大家回溯,实验室的东西前瞻性技术都很牛逼,能有多少转化成功的。
说完这个,简单看一下ib/2期数据:
1、先从安全性:
试验组人群的不良事件基本都算可见,没有特别重大的
2、疗效分析:
试验的主要验证激素类减量效果,从图中可以看出,高剂量组(3、5mg)相比安慰剂有较高的减量效果,并且复发率与安慰剂低剂量相比,曲线便可以看出巨大差异,肺活量也比对照组高出不少。
人群覆盖多,缺少治疗新药,前期的Ib/II数据初步验证机制行得通,但目前唯一的缺点就是早期临床试验人群数较少,结节的这个机制是否在人群扩大后能否得到验证。
若成功,怎么给估值?按你胃,反正都是开盲盒。