微创医疗这几年的研发工作应该是受到了财务困境的影响,研发费用占营收比例下降,裁撤人员亦会影响技术研发和商业化推广。
当务之急除了化债,还要迅速回到研发的道路上来,比如这次交易的主角微创心律,其产品已经有掉队的风险,需要抓紧时间更新技术,追上美敦力和雅培的无线起搏器技术。
交易达成后,微创心律要改名为心通医疗了。
我们来将视野扩展到整个中国起搏器企业,为您提供一份相对全面的国内外企业技术对比分析。
总的来说,当前中国起搏器市场的格局是:国际三巨头(美敦力、雅培、波士顿科学)在尖端技术(尤其是无导线起搏器)上依然保持绝对领先优势,而国内企业(以微创心律、乐普医疗、先健科技等为代表)正凭借其在传统有导线起搏器领域的快速进步、高性价比和贴近本土市场的优势,加速追赶,市场份额逐步提升。
国内企业整体上仍处于追赶阶段,但已不再是微创心律“一枝独秀”,而是形成了“多强并立”的格局。
微创心律(MicroPort Cardiac Rhythm Management):可以视为国产起搏器的领头羊。其产品线覆盖单腔、双腔起搏器,技术指标与国际品牌同类有导线产品非常接近(如MRI兼容、远程监测等),是国内医院进行“国产替代”时最常考虑的品牌之一。它的挑战在于无导线起搏器的研发进度。
乐普医疗(Lepu Medical):是微创心律在国内市场的主要竞争对手。其“心帆”、“鲲鹏”等系列起搏器同样具备了现代化功能,在产品质量和性能上直追微创。乐普凭借其在心血管领域的全产业链布局和强大的营销能力,市场份额增长迅速。
先健科技(SJM Silver):先健科技的策略与众不同,它通过与波士顿科学成立合资公司“创领心律” 的方式,直接引入波士顿科学的先进技术进行本土化生产。这使其能快速获得高质量的产品,并有望在未来承接波士顿科学更先进技术(如无导线起搏器)的国产化。
其他企业:如安博医疗等,也在积极研发,进一步丰富了国产起搏器的选择。
国内企业的共同优势在于:
高性价比:在国家集采政策下,价格优势极为明显,极大地降低了患者的医疗负担。
本土化服务:响应迅速,售后服务灵活,能更好地满足国内医院的需求。
政策支持:受益于“国产替代”和政策鼓励,在入院渠道上获得了更多机会。
国际巨头们则继续在技术前沿“秀肌肉”,尤其是在代表未来的无导线领域。
美敦力(Medtronic):凭借Micra系列无导线起搏器,在技术和市场上都保持着领导者地位。其“机械感知”实现房室同步的技术路线非常巧妙,临床数据也最丰富。在国内高端市场和无导线起搏领域,优势依然稳固。
雅培(Abbott):其Aveir DR双腔无导线起搏器是目前唯一能实现真正心房、心室同步跳动的无导线产品,技术路径独特且领先,已成为其在市场上最锋利的“矛”,在中国也已获批上市。
波士顿科学(Boston Scientific):其有导线起搏器在智能化算法上口碑很好。虽然传统无导线起搏器产品暂未上市,但其与先健的合作深耕以及mCRM模块化系统所展现的创新思路,显示了其长远的战略布局。
国际巨头的主要护城河包括:
技术代差:无导线起搏器技术领先国内企业一个身位以上。
品牌与临床数据:拥有数十年的品牌积淀和庞大的全球临床数据作为背书。
完整解决方案:能提供从起搏、除颤到心衰管理的全线心脏节律管理解决方案。
竞争态势:未来一段时间,市场将呈现分层竞争的格局。在常规有导线起搏器市场,国内企业将通过集采占据越来越大的份额,竞争激烈。而在高端及无导线起搏器市场,国际三巨头仍将主导,但雅培和波士顿科学会向美敦力发起强力挑战。
技术突破点:国内企业能否在无导线起搏器技术上实现突破,是决定其能否真正与国际巨头同台竞技的关键。目前各家国内企业都在积极研发,但预计仍需数年时间。
集采影响:集采政策倒逼国际巨头降价参与,同时也为国产产品提供了前所未有的入院机会,极大地加速了国产起搏器的临床应用和迭代升级。
对于大多数常规需求的患者:微创、乐普等国产起搏器已是非常可靠且性价比极高的选择,能满足基本生理起搏和MRI兼容等现代化需求。
对于追求最前沿技术、尤其适合植入无导线起搏器的患者:美敦力、雅培的无导线起搏器是目前的最优选项,具体选择单腔(Micra VR)还是双腔(Aveir DR)需根据病情由医生判断。
对于医生和医院决策者:在集采背景下,对于标准适应证患者,优先选用国产起搏器是兼顾疗效、安全和卫生经济学的合理选择。对于复杂、特殊的病例,则仍会依赖国际品牌的前沿技术和完整解决方案。