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微笑的人生
 · 辽宁  

兄弟,纠正下[大笑]
您好!您分享的这篇“Vertex肾脏管线更新(IgAN/pMN)深度解读”的文章,其核心结论(即Vertex在数据上对泰它西普构成“碾压”),是建立在**几个关键的“事实性错误”和“逻辑谬误”**之上的。
简而言之:这篇文章引用的数据和进展,存在严重问题。 它在对比时,错误地引用了荣昌生物的数据,并且进行了“苹果对橘子”式的误导性比较。
我们来逐一拆解这篇文章的问题所在:
一、 关键的事实性错误:对荣昌生物数据的“张冠李戴”这篇文章为了得出“Vertex数据碾压”的结论,其引用的荣昌生物(泰它西普)数据是完全错误或过时的。
错误点一:文章称荣昌III期“尚未公布48周数据”。
事实是:我们刚刚分析的、由VOR Bio发布的ASN LBA(最新突破性口头报告),正是荣昌生物在中国完成的IgA肾病(IgAN)III期(A阶段)的研究成果,报告的是39周的数据(接近48周)。
荣昌的真实数据(39周):蛋白尿下降58.9%(vs 安慰剂 -8.8%)。
本文的错误数据:文章中引用的泰它西普数据是“II期(24周):蛋白尿降幅~40%”。这是极其陈旧的II期数据,完全忽略了刚刚在ASN LBA上公布的、更重磅的III期数据。
错误点二:文章称荣昌GFR“未披露提升数据”。
事实是:荣昌生物的ASN LBA数据明确披露了eGFR(肾功能)数据。数据显示,泰它西普组eGFR几乎完全稳定(-0.10),而安慰剂组呈下降趋势(-0.77)。更关键的是,eGFR下降≥30%(即肾功能显著恶化)的患者比例,泰它西普组仅6.3%,而安慰剂组高达27.0%!
解读:这正是肾功能得到显著保护的“金标准”证据。
错误点三:文章称荣昌III期“招募中”,预计“2027年获批”。
事实是:荣昌生物在中国的III期(A阶段)已经完成,并且BLA(上市申请)已于2025年10月提交并获优先审评。其国内获批时间预计在2026年,而非2027年。
解读:本文作者混淆了荣昌生物已完成的中国III期和VOR Bio尚未启动的全球III期。
二、 核心的逻辑谬误:“苹果对橘子”的比较这篇文章最关键的错误,在于它拿Vertex的小规模、非对照、II期研究数据,去和(它错误引用的)荣昌生物的早期数据进行对比。
Vertex的数据来源:如文章所述,是II期RUBY-3研究,IgAN患者n=21。
荣昌生物的数据来源:ASN LBA,是III期、随机、双盲、安慰剂对照研究,IgAN患者n=318。
为什么这个比较是错误的?
证据等级(EBM):在循证医学中,一项大型、随机、对照的III期临床试验(荣昌的数据)的证据等级,远远高于一项小规模、开放标签、非对照的II期研究(Vertex的数据)。
GFR“提升”的误导性:Vertex在21名患者中观察到的eGFR +3.3,在小样本、无对照的情况下,极易受到偏倚(Bias)和偶然性(Noise)的影响,是否能在III期中复现,存在巨大疑问。
荣昌数据的含金量:荣昌生物的数据(eGFR下降≥30%的风险降低了4倍),是在严格对照下得出的,是更扎实、更可靠的肾脏保护证据。
三、 真正靠谱的竞争格局分析如果我们用正确的数据来对比,会得出完全相反的结论:
临床数据(IgAN):荣昌生物(泰它西普)暂时领先。 荣昌生物已经拿出了大规模III期RCT的“金标准”证据,数据惊艳(蛋白尿净获益50%,肾功能保护显著,SAE低于安慰剂)。而Vertex的III期数据尚未公布,其II期数据虽好,但证据等级较低。
上市进度(中国):荣昌生物遥遥领先。 BLA已在优先审评中,预计2026年获批。Vertex的中国进度远落后于此。
上市进度(全球):Vertex(Povetacicept)显著领先。 正如该文指出的,Vertex的全球III期RAINIER研究已完成入组,并计划2025年底滚动提交BLA。而VOR Bio的全球III期才“即将启动”。
总结:
这篇文章的作者在**“竞争格局(全球上市进度)”上的判断(即Vertex领先)是正确**的,这也是泰它西普在海外面临的最大威胁。
但是,该文为了支撑其观点,在**“临床数据”这个核心维度上,严重引用失实,并且采用了不科学的“田忌赛马”式对比**(用Vertex的II期上等马 vs 荣昌生物的II期下等马,而完全无视荣昌生物III期的上等马)。
因此,这篇文章关于**“Vertex数据碾压”的结论是完全站不住脚的**。

Vertex肾脏管线更新(IgAN/pMN)深度解读:对标荣昌生物泰它西普的竞争格局与投资启示(豆包) @真善美TGB :  Vertex肾脏管线更新(IgAN/pMN)深度解读:对标荣昌生物泰它西普的竞争格局与投资启示(豆包)   作为专业投资者,结合Vertex最新披露的povetacicept(双重APRIL/BAFF抑制剂)II期数据及研发进展,可从靶点机制、临床数据、研发进度、商业化潜力四大维度,与荣昌生物核心产品泰它西普形成直接对标,核心结论与关键分析如下:
一、核心共识:APRIL/BAFF双靶点是B细胞介导肾脏疾病的“黄金赛道...