6月5日,全球临床试验收录网站clinicaltrials显示,艾伯维启动了眼科基因疗法ABBV-RGX-314的首个III期临床试验。该研究是一项随机、对照、部分盲法、IIIb期临床试验(n=561),旨在评估ABBV-RGX-314(剂量1或剂量2,视网膜下注射,1次)对比雷珠单抗(玻璃体内注射)治疗既往接受过治疗的50岁及以上湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者的有效性和安全性。研究的主要终点是治疗第54周抗VEGF疗法年化注射次数和治疗5年内的不良事件情况。
2021年9月,艾伯维与ReGenXBio达成协议,以17.52亿美元的总交易额获得ABBV-RGX-314的全球开发和商业化权益。
此前,ABBV-RGX-314的初步疗效已在多项II期研究中得到验证。针对wAMD的II期RGX-314-2103研究显示,14例患者接受高剂量ABBV-RGX-314(1.3x1011GC/眼,视网膜下注射)治疗6个月后,最佳矫正视力(BCVA)评分增加了8.6个字母。