$贝达药业(SZ300558)$ 贝达药业之前已进医保目录的埃克替尼、恩沙替尼、伏罗尼布和贝福替尼均在续约之列，但今年7月获批的泰瑞西利不在目录内同靶点CDK4/6新进目录的只有辉瑞制药的哌柏西利胶囊！

2025年7月刚获批的酒石酸泰瑞西利胶囊尚未进入2024版国家医保目录，也缺席2025年公示的谈判名单。

按照惯例，新药需经历至少一个完整医保周期（1-2年）的放量与安全性补充，才可能于2026年下半年参与谈判。若届时能提交较目录内CDK4/6抑制剂更优的真实世界数据，并主动下调价格30%以上，被纳入概率将显著提高；反之，则仍需等待2027年窗口。

在针对中国人群的Ⅲ期临床中，泰瑞西利联合来曲唑的mPFS达28.5个月，较单药来曲唑组延长11.2个月，疾病进展风险降低44%；客观缓解率（ORR）提升至55.7%，高于对照组的39.4%。血液学毒性低于已上市同类药：Ⅲ度以上中性粒细胞减少发生率为32.1%，显著低于哌柏西利历史数据的45-55%；因不良反应停药率仅4.3%，提示长期耐受性更优。真实世界早期数据显示，肝转移亚组同样获益，PFS获益趋势与总人群一致，为临床选择提供新证据。