$来凯医药-B(02105)$ 礼来Bimagrumab二期临床(507 名参与者)数据十分惊艳:治疗72周,Bimagrumab单药治疗组减重10.8%,脂肪占比100%,肌肉不丢反而增加2.5%;司美格鲁肽治疗组减重15.7%,只有71.5%来自于脂肪,肌肉损失7.4%。联合治疗组减重22.1%,92.9%来自于脂肪,肌肉只损失2.9%。
礼来Bimagrumab为强B弱A(约255:1),来凯声称小鼠实验显示全A的LAE102增肌减脂效果强于全B的LAE103,即疗效嬴BIMA。假如LAE102单药72周减重13%,那么跟司美格鲁肽治疗组减重15.7%已经相差无几,再考虑到增肌、副作用、停药反弹等方面的优势,这款药有望超越替尔泊肽和司美格鲁肽成为全球药王。
据统计,2011年-2020年药物开发项目从1期临床到获得美国FDA批准上市的成功率平均为7.9%,其中一期成功率52%,二期29%,三期58%。大致推算来凯102取得各阶段性成果后,成为全球药王的几率为:
国内一期初步数据显示疗效惊艳,成功率提升至5%——已实现;
国内一期详细数据符合预期,成功率提升至10%——数月后公布;
美国一期符合预期,成功率提升至20%——sad刚结束,mad尚未开始;
中国二期符合预期,成功率提升至40%——计划明年启动;
美国二期符合预期,成功率提升至60%;
中国三期符合预期,成功率提升至80%;
美国三期符合预期,成功率提升至99%