用户头像
粤晓风清
 · 广东  

$来凯医药-B(02105)$ 来凯102一期mad初步数据存在明显瑕疵,安慰剂组5周减肌2.9%同时增脂1.4%,减肌幅度远超正常肌肉流失。如此离谱的数据恐难获得MCN认可,看来要等美国mad成功才有可能bd。也有同学说美国不做mad直接进二期,窃以为可能性不大,参考bima二期做了507例,起码要耗资2亿美元吧?没有靠谱的mad数据,恐怕不会有mnc愿意押注。

$Celcuity(CELC)$ 的gedatolisib跟来凯002为同一信号通路,所以我也有关注这家公司。gedatolisib三期数据显示HR 阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者生存期长达9个月,而阿斯利康Capivasertib和来凯002生存期均为7.3个月,消息公布日Celcuity大涨167%。但当时就有研报指该三期临床存在明显瑕疵,安慰剂组生存期仅1个月,正常应为3个月。可能有的人觉得这是好事,证明gedatolisib能延长患者寿命长达8个月,远超阿斯利康和来凯的4个月。但临床数据要求严谨,不正常的安慰剂组生存期,再加上这个三期只做了300多例(正常为500例左右),FDA未必会接受这样的试验结果。最开始是认可该临床的资金占上风,后来渐渐变成反对方占上风。。。

回到来凯,如果下来公布的mad详细数据仍然存在明显瑕疵,我们还得期盼礼来出资做mad数据。如果像有的同学说的礼来根本无意做mad,那还得来凯自掏腰包做国内二期来进一步验证疗效,最快2027年才能出结果[吐血]

原以为2025年mad数据公布日就是开奖日,结果开出来的奖是进入2026年甚至2027年下一轮开奖,这谁顶得住啊?幸亏我在2019—2021结构牛市赚了20倍+,来凯这笔投资就算清零还能过低档次的退休生活。准备下来全面进入旅游+旅居模式,10月下旬去黄山、张家界赏秋,11月下旬去云南南部避寒,明年3月学雪球大V“想猫的人”去昆明旅居。。。。。。就说这些了,希望下次开奖日我们都能打开香槟庆祝胜利[加油]