好的，我们来详细梳理一下优欣定胶囊与上海凯宝药业股份有限公司（以下简称“上海凯宝”）之间的关系以及该药物的最新进展。
一、核心关系：投资与被投资
上海凯宝与优欣定胶囊的关系是投资方与被投资方的关系，而非直接的研发主体关系。
1. 直接研发方：优欣定胶囊（Y-1，又称“Y-1胶囊”或“泰吉利定”）的直接研发者是上海银诺医药技术有限公司（简称“银诺医药”）及其子公司。
2. 上海凯宝的角色：上海凯宝是银诺医药的重要战略投资者和股东。上海凯宝通过多次增资，持有银诺医药相当比例的股权（据公开信息显示，目前持股比例约为17.28%左右），是银诺医药的重要合作伙伴和支持者。
简单来说：上海凯宝是银诺医药的“金主”之一，而银诺医药是优欣定胶囊的“亲妈”。因此，优欣定的研发进展和未来商业化成功，将对上海凯宝的投资回报和业绩产生积极影响。
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二、药物基本信息
· 通用名：泰吉利定（Targinidine）
· 商品名：优欣定（预计）
· 化学分类：5-HT/NA-DA三重再摄取抑制剂（SNDRI）
· 研发目标：用于治疗抑郁症（MDD）。其设计初衷是希望比现有的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs，如氟西汀）和5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs，如文拉法辛）起效更快、疗效更好、副作用更少。
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三、最新进展（截至2024年5月）
优欣定胶囊的研发进展顺利，已经进入了后期关键阶段。
1. 临床试验阶段：
· 该药物已经成功完成了II期临床试验，结果积极，证明了其治疗抑郁症的有效性和安全性。
· 目前，III期临床试验正在全国多家临床中心进行中。III期临床是药物上市前最关键、规模最大的临床试验，旨在进一步确认其疗效和安全性，为最终的新药申请（NDA）提供充足证据。
2. 预计时间表：
· 根据银诺医药和上海凯宝在投资者互动平台披露的信息，优欣定胶囊的III期临床研究预计将在2024年内完成。
· 完成III期临床后，需要数据进行整理、分析，并撰写提交新药上市申请（NDA）的资料。
· 如果一切顺利，业界预计其新药上市申请（NDA）可能在2025年提交给国家药品监督管理局（NMPA）。
· 审批流程通常需要一定时间，如果获批，预计最快可能在2026年实现商业化上市。
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总结
项目内容
关系上海凯宝是研发方“银诺医药”的重要股东，二者为投资与合作关系。
药物名称优欣定胶囊（泰吉利定）
适应症重度抑郁症（MDD）
最新阶段 III期临床试验正在进行中，已接近尾声。
关键节点 2024年内：预计完成III期临床。 2025年：预计提交新药上市申请（NDA）。 2026年：有望获批上市。
对上海凯宝的意义这是上海凯宝在核心产品痰热清注射液之外，布局创新药领域的重要投资。优欣定的成功上市将丰富上海凯宝的产品管线， potentially 带来新的利润增长点，是其未来发展战略的重要组成部分。
您可以关注上海凯宝（股票代码：300039）的官方公告和投资者关系活动记录表，以获取最权威、最及时的最新进展信息。