● 药闻快报
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正大天晴骨髓纤维化
双靶点新药上市
2月28日,正大天晴自主研发的1类创新药罗伐昔替尼片(安煦®)正式获中国国家药品监督管理局批准上市。
该药适用于中高危原发性或继发性骨髓纤维化成年患者的一线治疗,成为全球首个获批的JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂。
骨髓纤维化作为一种罕见的骨髓增殖性肿瘤,临床表现为骨髓纤维化及肝脾肿大,且具有较高的急性白血病转化风险。
数据显示,中国骨髓纤维化患者群体正随人口老龄化持续扩大,预计2025年患者数将超6.7万人,2030年或达30万人。
由于该疾病目前尚无根治手段,罗伐昔替尼通过双通路协同机制,在缓解消耗性症状、延缓疾病进展及改善患者生活质量方面提供了全新的治疗方案。
此次获批标志着国内骨髓纤维化一线治疗正式步入双靶点时代,有望填补中晚期患者沉重的临床需求空白。

2
海西新药任命
张明强为研发总裁
福建海西新药于2026年3月1日发布官方公告,正式任命张明强博士出任集团研发与全球事务总裁。
现年65岁的张明强拥有深厚的跨国药企管理背景,职业生涯起步于默沙东旗下的Organon实验室,随后曾担任罗氏制药中国研发中心首席技术官及默沙东企业副总裁。
自2012年起,他长期执掌安进公司亚洲研发中心,担任企业研发副总裁。
作为医药研发领域的资深管理者,张明强的履新标志着海西新药在创新药研发与国际市场拓展方面的战略升级。
从财务维度观察,参照董事长康心汕2023年约132万元的年薪标准,外界预计张明强的薪酬包将显著高于此水平,或突破200万元人民币。
此项人事变动体现了本土药企通过吸纳顶级外企人才提升核心竞争力的行业趋势,其后续在海西新药全球研发管线落地方面的表现备受资本市场关注。
3
默沙东启动首创眼科
双抗II/III期研究
近日,美国临床试验收录网站显示,默沙东正式启动其全球首创眼科双抗药物tiespectus(MK-8748)的首个II/III期临床研究。
该药物由默沙东收购的EyeBiotech公司开发,是一款靶向Tie-2与VEGF的双特异性抗体。
本项代号为MK-8748-002的研究采用随机、双盲及多中心设计,计划招募960名新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者,旨在评估每4周给药一次的tiespectus对比2mg阿柏西普的有效性与安全性。
研究的核心终点设定为一年内最佳矫正视力评分较基线的变化。
此前,该药物在治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的I/II期临床中表现优异,受试者视力评分显著提升,且黄斑区厚度大幅减小。
作为眼科领域的创新疗法,tiespectus的后续研究数据将直接决定其在高端生物药市场的竞争地位。
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撰稿:柏佳 | 编辑:leon | 校对:木子 | 审核:金良
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