诺如病毒疫苗在研情况
飞天赤狐
· 山东
截至目前（2026年1月），**还没有针对诺如病毒的疫苗正式上市供公众常规接种**。
虽然目前尚无可用的疫苗，但好消息是，全球范围内（包括中国）已有多个疫苗研发项目取得了显著进展，部分已进入临床试验阶段。
### 🧬 疫苗研发面临的挑战
诺如病毒疫苗的研发难度很大，主要面临以下几个“拦路虎”：
* **病毒变异快**：诺如病毒是RNA病毒，基因型多样且极易变异。每隔2-4年就会出现新的流行优势毒株，这使得疫苗很难覆盖所有流行的病毒株。
* **培养和模型困难**：在实验室中很难对诺如病毒进行体外培养，同时也缺乏理想的动物模型来模拟人类感染并评估疫苗效果。
### 💉 国内外主要研发进展
尽管有上述困难，科学家们仍在积极攻关，并已探索出多种技术路线，主要包括病毒样颗粒（VLP）疫苗、腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗等。
**中国研发进展**
多家中国企业在诺如病毒疫苗的研发上处于世界前列：
* **中国生物**：其研发的重组诺如病毒双价疫苗在2019年就获得了国内首个临床试验批件，临床试验正在推进中。
* **智飞生物**：其在研的四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）已进入Ⅱ期临床试验阶段。
* **康华生物**：正在研发一种包含六种主要流行基因型抗原的六价诺如病毒疫苗，是目前在研价次最高的多价疫苗之一，正在进行临床前的研究工作。
**国际研发进展**
* **Hillevax公司（原Takeda公司项目）**：其研发的双价疫苗（HIL-214）是目前国际上进展较快的候选疫苗之一，目前已进入Ⅱ期临床试验阶段，用于评估在婴幼儿中的有效性。
* **Moderna公司**：正在利用其擅长的mRNA技术平台开发诺如病毒疫苗，目前已进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段。