第一章 总论概述
为什么要写这个专篇,主要因为目前关于司美格鲁肽原料药的大V文章比较多,但缺乏客观依据,垃圾文章很多,主要体现在一是多肽与司美格鲁肽、替尔泊肽混为一谈,二是对未来计划建设的、实际建设的和投产的量理不清。
本文探讨几个问题,一是$ST诺泰(SH688076)$ 诺泰生物的司美格鲁肽/替尔泊肽产量情况到底如何,二是部分竞争对手情况,三是未来诺泰生物营收和司美格鲁肽/替尔泊肽单价分析。本文基于2025年8月已有资料进行整理。分析结果主要有:
(1)诺泰生物司美格鲁肽和替尔泊肽原料药估算2023年产量约为0,估算2024年产量约0.15吨,估算2025年上半年产量约0.3吨,估算2025年下半年产量约1吨。估算2026年产量约5吨。估算2027年产量约13吨,分析依据见第二章。
(2)估算诺泰生物2025年下半年司美格鲁肽和替尔泊肽原料药产量约1吨,每千克单价按照200万元计算,贡献营收约20亿元人民币。估算2026年司美格鲁肽和替尔泊肽原料药产量约5吨,每千克单价按照150万元计算,贡献营收约75亿元人民币(此处计算未考虑司美格鲁肽注射液的收入)。
第二章 诺泰生物司美格鲁肽和替尔泊肽产量分析
依据政府网站公布的江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司106 车间多肽原料药产品技改项目、601多肽原料药车间建设项目、602多肽原料药车间建设项目、寡核苷酸等医药产品建设项目环境影响报告书等进行分析。
诺泰生物2023年虽建成了106车间,但其获得FDA认证是2023年底,估算2023年其产量基本为0,考虑到2024年已经完成106车间扩建,2024年的司美格鲁肽(索玛鲁肽)产量约为170kg,按照1千克200万的估算价格,此部分增加了营收约3个多亿。
诺泰生物2024年初开始了601车间的建设,2025年初虽然试车,但考虑到建设时间较短,实际批量生产实际要晚一些,且根据药明康德2025年中报记载“多肽新增产能逐季度爬坡”,结合合理推测多肽产线投产后通常需要半年时间达产,推测2025年上半年司美格鲁肽和替尔泊肽产量约为0.3吨。推测2025年下半年司美格鲁肽和替尔泊肽产量约为1吨。
展望2026年,诺泰生物601车间和602车间推测均能达产,则全年的司美格鲁肽和替尔泊肽原料药的产量预计会在5吨左右。预计2027年随着607和608车间的8吨司美格鲁肽产能达产后,有希望达到司美格鲁肽和替尔泊肽原料药约13吨的年产量。
第三章 部分竞争对手情况
圣诺生物司美格鲁肽产量究竟几何?依据成都圣诺生物制药有限公司2023年“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目环境影响报告书”,其中现有400kg多肽产能,本项目拟建450kg多肽产能,最终达到850kg多肽产能,原有的400kg多肽产能中无司美格鲁肽原料药,而拟建的450kg多肽产能中仅有108车间的92kg创新多肽或有可能为司美格鲁肽,其它主要为胸腺五肽、比伐卢定等。
第四章 未来营收和单价预测分析
目前及未来司美格鲁肽试剂和原料药的单价预测至关重要。依据如下:
(1)根据药明康德2025年中报业绩以及产量规模,其中TIDES 业务(寡核苷酸和多肽)2025年上半年收入达到50.3 亿元,2024年底的多肽固相产能为4.1万升。
(2)结合诺泰生物602多肽原料药车间建设项目环境影响报告书中数据,2000L合成仪对应500kg替尔泊肽年产能,合理推测药明康德的4.1万升多肽年产能折合约5吨替尔泊肽年产能(假如全部生产替尔泊肽)。
(3)综合考虑礼来的替尔泊肽销售收入及原料使用情况,估算2025年全年礼来需要替尔泊肽原料约为4吨,其中估算2吨来自药明康德合全药业。
考虑到2025年上半年药明康德多肽产能的继续扩张、多肽当中除了替尔泊肽还有其它多肽产品以及寡核苷酸贡献了部分营收。合理推测药明康德2025年上半年同比增加的约30亿元人民币应收主要为替尔泊肽贡献,合理推测替尔泊肽1kg的价格约为200-300万元人民币,司美格鲁肽暂参考该单价估算。
随着产能的释放,未来司美格鲁肽和替尔泊肽单价是否会有变化也至关重要,除了预测供需变化还可以参考类似多肽产品如利拉鲁肽。据查询政府定价,诺和诺德利拉鲁肽18mg:3ml 在2011年最高价定价为878元人民币,目前诺和诺德利拉鲁18mg:3ml零售价为329元人民币。,利拉鲁肽国内仿制药中美华东利鲁平18mg:3ml零售价为260元人民币。
据以上合理推测,估算诺泰生物2025年下半年司美格鲁肽和替尔泊肽产量约1吨,每千克单价按照200万元计算,贡献营收约20亿元人民币。估算2026年司美格鲁肽和替尔泊肽产量约5吨,每千克单价按照150万元计算,贡献营收约75亿元人民币(此处计算未考虑司美格鲁肽注射液的收入)。
第五章 风险分析
目前诺泰生物多肽原料药风险分析主要有政策风险和市场风险。其中市场风险主要来自于未来产能可能存在的过剩,但需要结合国内外实际投产生产线情况和需求情况进行分析,除计算司美格鲁肽/替尔泊肽注射试剂的消费量,还需要考虑口服司美格鲁肽片剂未来带来的需求量情况。
相关最新引用依据之一:诺泰生物2025年7月的寡核苷酸等医药产品建设项目环境影响报告书PDF文件可以进入下述-连-接。