和誉匹米替尼

和誉的匹米替尼是由和誉公司自行在中国执行商业化，还是授权给第三方进行，具体授权给了哪家公司？

以下来自千问分析：

和誉医药已将匹米替尼（Pimicotinib，ABSK021）的全球商业化权益全部授权给德国默克公司，不再自行在中国执行商业化。

一、授权关系详情

授权时间线：

2023年12月：和誉医药与德国默克公司（Merck KGaA）签署独家许可协议，授予默克在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门针对匹米替尼所有适应症的商业化权利，并赋予默克全球商业化选择权[[source_group_web_1]]。

2024年2月：和誉医药收到默克支付的首付款7000万美元[[source_group_web_2]]。

2025年4月：默克正式行使全球商业化选择权[[source_group_web_3]]。

2025年5月：和誉医药收到默克支付的8500万美元行权费[[source_group_web_4]]。

授权范围：

默克获得中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门的独家商业化权利

默克行使全球商业化选择权后，获得全球范围内的独家商业化授权

和誉医药保留了在授权区域内独家开发匹米替尼的权利[[source_group_web_5]]

交易价值：

首付款：7000万美元（已收到）

行权费：8500万美元（已收到）

潜在总金额：高达6.055亿美元（包括研发里程碑和销售里程碑付款）

销售分成：默克将向和誉医药支付两位数百分比的销售提成[[source_group_web_6]]

二、为何选择授权而非自行商业化

和誉医药董事长兼CEO徐耀昌博士曾表示，公司当时手握三个报价更高的授权邀约，但最终选择默克，主要基于以下考虑：

商业化能力：默克作为全球领先的跨国药企，拥有卓越的全球商业化能力，能够更有效地将产品推向市场

行业环境：2023年医药行业整体遇冷，自建工厂和商业化团队将产生巨额成本

战略聚焦：授权后，和誉医药可将更多资源投入研发环节，而非分散精力在商业化上

现金流保障：通过授权获得的1.55亿美元现金（首付款+行权费）大幅充实了公司现金流，为后续管线研发提供资金支持[[source_group_web_7]]

三、当前商业化进展

中国上市：2025年12月22日，匹米替尼（商品名：贝捷迈）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗手术切除可能导致功能受限或严重并发症的TGCT成年患者

全球推进：该药已获美国FDA突破性疗法认定和欧洲EMA优先药物资格认定，美欧两地的上市申请进程均在顺利推进中

商业策略：默克将负责在中国及全球市场的推广、销售和市场准入工作，和誉医药则专注于后续适应症的开发[[source_group_web_8]]

值得注意的是，和誉医药与默克的合作模式在Biotech企业中较为特别——大多数Biotech会选择保留国内权益、仅授权海外权益，而和誉医药选择将全球商业化权益全部授权给默克，这体现了公司对默克商业化能力的高度认可和战略考量[[source_group_web_9]]。