$李氏大药厂(00950)$ 股价低迷之时，我来转发一篇AI小作文，给大家按摩一下：
李氏大药厂2025 年新药研发进度在肿瘤、AI 驱动药物、罕见病等领域均有重要进展，且研发投入大幅增加，创新管线持续加码1。具体如下：
肿瘤领域PD-L1 单抗 Socazolimab（索卡佐利单抗）：2025 年 7 月获批新增适应症，联合化疗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗，其生存期显著延长（13.90 个月 vs 安慰剂组 11.58 个月）。该药物已获批宫颈癌和小细胞肺癌两大适应症，并进入 2025 年医保预审目录，公司还计划拓展其骨肉瘤、黑色素瘤等新适应症。针对持续性、复发性或转移性子宫颈癌一线治疗的另一项第三期临床试验也在进行中。其他肿瘤项目：骨肉瘤的后期开发阶段试验、胶质母细胞瘤的早期试验正在推进，针对巢癌、小细胞肺癌的早至中期评估，以及使用溶瘤病毒治疗黑色素瘤结合试验也在开展。AI 驱动药物与 Auransa Inc. 合作的 AU409（针对晚期肝细胞癌的人工智能生成候选药物）完成 I 期临床试验，显示良好安全性和初步疗效。罕见病药物重组安菲博肽注射液（治疗血栓性血小板低下紫斑症）进入 II 期临床。奈立膦酸盐（治疗成骨不全症）处于临床前阶段。其他领域用于治疗萎缩的《Intrarosa》新药上市申请、舒更葡糖钠注射液的简化新药上市申请、注射用盐酸美法仑简化新药申请处于后期开发阶段。此外，2025 年上半年李氏大药厂研发费用达 1.59 亿港元，同比激增 88.6%，占营收的 23.0%，其中约 1.18 亿港元资本化为无形资产，主要用于扩大 PD-L1 单克隆抗体（Socazolimab）的生产规模，以增强医保谈判竞争力。
附：李氏大药厂新药研发时间线 (2021-2025)
一、肿瘤领域
1. PD-L1 单抗 Socazolimab (索卡佐利单抗)
2021 年 2 月：获 NMPA 突破性疗法认定，用于复发性或转移性宫颈癌2021 年 3 月：启动 ES-SCLC 一线治疗 III 期临床试验2021 年 9 月：提交宫颈癌适应症上市申请2023 年 12 月 21 日：获批用于复发性或转移性宫颈癌 (ORR 15.4%，OS 14.7 个月)2025 年 5 月 12 日：ES-SCLC 一线治疗 III 期试验 (498 名患者) 完成入组2025 年 7 月 29 日：获批 ES-SCLC 一线治疗新适应症 (联合化疗，OS 13.90 个月 vs 11.58 个月)2025 年：已进入医保预审，计划拓展骨肉瘤、黑色素瘤等适应症
2. 其他肿瘤项目
骨肉瘤：后期开发阶段试验进行中胶质母细胞瘤：早期试验推进中卵巢癌、小细胞肺癌：早至中期评估进行中黑色素瘤：溶瘤病毒联合治疗试验开展中芬太尼气溶胶吸入剂 (AZ003)：2024 年 ASCO 发表 2 期结果，用于控制癌痛爆发痛
二、AI 驱动药物
AU409 (肝癌治疗)
2024 年 7 月 15 日：香港玛丽医院首例患者入组 I 期临床试验2025 年 Q2：完成 I 期试验，数据用于中国新药申报特点：由 AI 平台 SMarTR™发现，靶点不同于传统肝癌药物，直击耐药难题
三、罕见病药物
1. 重组安菲博肽注射液
2025 年：进入 II 期临床，治疗血栓性血小板低下紫斑症
2. 奈立膦酸盐
2025 年：处于临床前阶段，治疗成骨不全症
3. 其他罕见病产品
Teglutik®：2025 年上市，治疗罕见神经系统疾病 Lee's Pharmaceutical 李氏大藥廠INOmax®(吸入用一氧化氮)：2025 年获药品注册证，用于新生儿肺动脉高压 Lee's Pharmaceutical 李氏大藥廠
四、其他重点管线
1. Intrarosa
2025 年：新药上市申请处于后期开发阶段，治疗萎缩
2. 舒更葡糖钠注射液
2025 年：简化新药上市申请处于后期开发阶段，用于逆转神经肌肉阻滞
3. 注射用盐酸美法仑
2025 年：简化新药申请处于后期开发阶段，用于多发性骨髓瘤等
4. 阿达帕林 - 克林霉素复方凝胶
2019 年 11 月：III 期临床完成患者招募2024 年 Q1：获批上市，用于痤疮治疗 Lee's Pharmaceutical 李氏大藥廠
五、研发投入与战略
2025 上半年：研发费用 1.59 亿港元 (同比 + 88.6%)，占营收 23.0%2025 上半年：约 1.18 亿港元资本化为无形资产，主要用于扩大 Socazolimab 产能2024 年：总收入同比增 32.9%，纯利增 457.5%，支持研发投入研发管线：截至 2025 年 8 月，拥有 40 + 产品处于不同开发阶段 Lee's Pharmaceutical 李氏大藥廠
六、未来规划
2025-2026 年：Socazolimab 宫颈癌一线治疗 III 期试验结果公布AU409 启动 II 期临床试验推进多个后期产品上市申请
李氏大药厂正通过 "肿瘤 + AI + 罕见病" 三轮驱动，加速从传统药企向创新药公司转型，研发投入创历史新高，多个产品进入收获期。