$三叶草生物-B(02197)$ 联苗的二期临床已经启动，效率很快。这个实验与去年的两个一期都有明显不同，实验设计非常传统，而去年的两个显然是应合作伙伴（potential）的要求做的。所以这个二期，跟BD的节奏应该关系不大，而是决定这两个联苗上限的分水岭。
这个二期样本量在疫苗二期里不算小了，400多人，设计也很简单，1/4二联，1/4三联，一半安慰剂。重中之重是安全性，需要充分证明联苗（想必组分密度会比单苗大得多，这很重要）不再有安全性隐忧。如果AE比例，尤其是SAE显著大于安慰剂组，效果再出色也无济于事。相比于一期不到100人的安全性数据，二期再加上200多，会非常有说服力；其次，才是免疫原性。有Icosavax的案例在前，对于RSV，需要抗体滴度和提升比例至少平均不低于一期的下限；对于hMPV和PIV，会比较灵活，即使数据稍微不及一期，也不是致命的问题。另外提一句，公司为什么没有舍弃hMPV二联，因为这个的一期数据给到的安全缓冲非常大，而PIV3三联则目前没有可比的参考，只能自我解读，不可控的因素太多。二期不会太久，估计9月底之前必有结果，拭目以待。
但像前面说的，这个临床与BD没什么关系。公司目前看等不了那么久了，BD是迫在眉睫的事情，囊中羞涩。BD进度按说已经到了中后期，这个无法验证。但有一个临床的结果会显著影响BD-重复接种。个人估计三个月以内就会公布完整数据（之前是34人的，只有完整的3/10），但都懂的，公布之前，公司就已经知道了。这个数据积极与否，会让BD的级别差非常非常大。拭目以待。