一家生物科技公司凭借一项技术平台和一款核心药物-德琪医药,在资本寒冬中逆势而上,成为2025年港股创新药板块的领跑者。
在2025年港股创新药板块中,德琪医药(06996.HK)正成为低迷医药股中的一抹亮色。这家公司以年内股价表现吸引了投资者的目光。
股价强劲表现的背后,是德琪医药研发管线的多个催化剂:其核心产品ATG-022获得国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定,第二代TCE平台技术优势显著,以及公司产品收入呈现大幅增长。
在资本市场上,德琪医药不仅股价表现亮眼,还于2025年8月29日宣布批准回购最多4000万港元股份,显示了管理层对公司未来发展的信心。
01 业务进展
德琪医药在2025年上半年的业务进展可谓多点开花,从临床研究到商业化运营都取得了显著成绩。
最引人注目的是其核心产品ATG-022的进展。这款CLDN18.2抗体偶联药物于2025年8月19日获得了国家药监局药品审评中心的突破性治疗药物认定。
ATG-022的I/II期CLINCH研究数据显示,它在CLDN18.2不同表达水平的患者中均展现出显著的临床疗效。
在CLDN18.2中高表达患者中,2.4 mg/kg剂量组的客观缓解率达40%,疾病控制率高达90%。
更为难得的是,在CLDN18.2低表达及极低表达患者中,有效剂量范围的ORR也达到了33.3%,包括1例完全缓解。
德琪医药的另一款产品ATG-037也展现出令人鼓舞的疗效。这款口服CD73小分子抑制剂在I/II期STAMINA研究中,与帕博利珠单抗联合治疗CPI耐药的黑色素瘤患者,客观缓解率达到36.4%,疾病控制率高达100%。
在非小细胞肺癌亚组中,客观缓解率为21.4%,疾病控制率为71.4%。
02 财务表现
从商业化表现来看,德琪医药的商业化产品希维奥®在2025年上半年实现产品收入5.32千万元人民币,环比大幅增长70.6%。
在收入快速增长的同时,公司运营效率持续提升,销售费用和行政费用同比分别下降34.0%和32.8%,展现出优异的成本管控能力。
截至2025年6月30日,公司现金及等价物储备为7.94亿元人民币,为长期战略提供了坚实保障。
充足的现金储备使得公司能够持续投入研发,推动现有重点管线推进至临床概念验证阶段。
03 技术优势
德琪医药自主研发的AnTenGager™ TCE平台是其估值提升的重要技术基础。这是一种新型第二代“2+1”TCE平台,通过空间位阻遮蔽技术实现更高安全性和更强疗效的TCE开发。
与第一代TCE平台相比,AnTenGager™的优势体现在四大维度:安全性提升、靶向能力拓展、技术通用性和专利壁垒构建。
该平台采用的空间位阻遮蔽技术,使得在结合疾病抗原前,CD3结合位点被遮蔽,不结合或激活T细胞;在结合疾病抗原后,抗体发生构象改变,暴露CD3结合位点,从而实现疾病部位选择性激活T细胞。
这一技术特点使得AnTenGager™ TCE 2.0平台有望突破一代TCE在血液瘤外适应症的局限,重塑实体瘤、血液瘤及自身免疫性疾病的治疗格局。
基于该平台研发的ATG-201计划于2025年下半年提交IND申请,后续衍生产品如ATG-106、ATG-110等,覆盖自身免疫性疾病、实体瘤和血液瘤领域。
04 资本视角
高盛年初发布研报,将德琪医药目标价由2.61港元上调至2.99港元,以反映ATG-022在治疗胃癌方面的竞争地位增强。
高盛认为,德琪医药在不可切除或转移性胃癌方面的二期数据更新令人鼓舞。
由于患者数目增加,且追踪时间延长,该行认为疗效/安全性仍具竞争力,同时仍认为无进展生存期是未来更新的主要焦点,这可能直接影响竞争对手的比较,以及潜在加速核准途径的能见度。
太平洋证券在6月初发布的研报中首次覆盖德琪医药,给予“买入”评级,基于NPV和DCF法,测算目标市值为58亿港元,对应目标价为8.57港元。
该机构认为,德琪医药的核心投资逻辑包括:塞利尼索已实现商业化,为公司提供稳定的现金流支撑;临床管线中ATG-022是具备差异化竞争优势的CLDN18.2ADC。
交银国际8月份根据1H25业绩及后续产品/适应症上市节奏调整公司2025-27年财务预测,并基于ATG022最新生存获益数据,上调其中长期及峰值销售预测近30%。上调公司DCF目标价至8.8港元,对应约60亿港元目标市值和2.1倍达峰时市销率,维持买入评级。
05 潜在风险
尽管德琪医药的研发管线进展顺利,但仍需注意若干风险。
创新药物研发本身具有高风险性,从临床研究到上市销售的过程中存在诸多不确定性。即使药物获批上市,商业化表现也面临市场竞争、医保谈判等挑战。
公司目前仍处于亏损状态,现金储备虽然充足,但如何平衡研发投入与现金流也是管理层需要面对的挑战。
此外,港股市场整体流动性以及创新药板块的市场情绪波动,也可能对公司股价造成影响。
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德琪医药在资本市场上的表现并非偶然。随着ATG-022突破性治疗药物认定的获得,以及AnTenGager™ TCE平台价值的释放,交银国际近期已将目标价上调至2.99港元。
在创新药板块整体表现强劲的2025年,德琪医药凭借其差异化的研发策略和逐步提升的商业化能力,已成为18A企业中的领跑者。
随着公司核心产品的进一步推进,德琪医药有望为全球患者带来更多突破性疗法,同时为投资者创造长期可持续的回报。