
荣昌生物2025年度业绩报告核心内容总结: 荣昌生物2025年实现历史性扭亏,营收32.51亿元同比增89.36%,净利7.10亿元,毛利率与费用控制显著改善。核心产品RC48、RC18适应症持续拓展,临床数据登顶国际顶刊;RC148与艾伯维达成56亿美元BD大单,自研ADC、双抗平台持续升级,管线与国际化兑现度高,短期业绩稳、长期成长确定性强。
一、业绩:实现历史性盈利转折,经营指标全面向好
1. 营收利润双突破:2025年总营收32.51亿元,同比大增89.36%;净利润7.10亿元,成功扭亏为盈,扣非净利润0.68亿元,不计BD收支亏损同比收窄47.5%。
2. 盈利效率提升:综合毛利率87.3%(+6.9pct),商业化产品毛利率84.3%(+3.7pct);销售费用率降至48.9%,同比下降6.9个百分点,费用管控成效显著。
3. 商业化收入持续增长:2021-2025年国内商业化销售收入从1.31亿元增至22.71亿元,增长势头强劲。
二、研发:核心管线临床进展提速,前沿技术平台突破
1. 核心产品管线多点开花
泰它西普(RC18):全球首款双靶点融合蛋白,重症肌无力国内获批,IgA肾病、干燥综合征上市申请获受理;海外权益授权Vor Bio,MG全球III期入组、SjD全球III期已启动,多项临床数据登国际顶会/期刊。
维迪西妥单抗(RC48):国产首款原创ADC,尿路上皮癌一线联合治疗上市申请获受理,临床数据登《新英格兰医学杂志》;胃癌HER2低/高表达一线III期均在入组,2026年ASCO将公布高表达组数据,乳腺癌第四项适应症已获批。
RC148(PD-1/VEGF双抗):非小细胞肺癌单药/联合临床数据优异,二线联合化疗获中美III期许可,与ADC联用治疗胃癌展现高潜力,2026年1月与艾伯维达成56亿美元海外授权协议。
其他管线:RC278(CDCP1 ADC)进入剂量爬坡
RC288(双特异性ADC)预计近期获批临床
RC28(眼科药)DME上市申请获受理,wAMD计划2026年提交申请,权益授权日本参天。
2. 前沿技术与早研布局:肿瘤领域突破新一代自研毒素、糖基定点偶联平台,全球首创PR-ADC载荷回收平台将登2026 AACR;自免领域布局下一代双抗/三抗/TCE分子,技术平台构筑长期竞争力。
三、学术:临床数据获国际高度认可,多项成果登顶会/顶刊 核心产品泰它西普、维迪西妥单抗、RC148的多项临床研究成果,相继发表于《新英格兰医学杂志》,并在AAN、ACR、ESMO、ASCO等国际顶级医学会议公布,数据表现优异,入选相关临床诊疗指南。
四、国际化:License-out密集落地,全球临床与商业化加速
1. 多款产品海外权益授权国际药企:泰它西普授权Vor Bio、RC28授权日本参天、RC148授权艾伯维,其中RC148创56亿美元授权金额。
2. 核心产品全球临床同步推进:多款产品获FDA/EMA临床许可,中美双报节奏加快,国际化商业化进程显著提速。
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