如果说配制版的注射剂型sema,还勉强能够算是为了患者的tailor made,而这个口服配制版,如果不是利用了NVO自己内部的参数,就纯属胡搞。
注射版的API易得,分装和注射也没有难度。但sema是个肽,不加处理的吃进去,胃蛋白酶就直接干掉,不会入血。NVO为了制作片剂,使用了SNAC递送(简单来说,降低胃蛋白酶活性,与sema分子结合,提升透过率),改造了sema分子,采用了快速崩解工艺,无论哪一条,都不是一个配制能够搞定的。很难想象这么一个“手搓”版本直接吃进去,会产生何种效果。。当然,充其量就是血药浓度不足造成减肥效果不加,安全性的担忧(如果不使用邪修)相对较小。
虽然NVO是一手好牌打个稀烂,但HIMS这种更加令人无语。
网页链接{FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Us