今年是创新药大年，各种牛股、妖股层出不穷。

创新药的逻辑有三个：

1、政策持续性打压好几年，处于相对低位；别看现在医药涨了这么多，依然是是低位；

2、政策反转，一方面是老百姓不好被忽悠了，吃过了集采药的苦头，知道什么是一分价钱一分货，宁愿自费也要买非集采药的人越来越多。现在集采新药不集采，集采非新药，给了创新药空间；

3、几年前CXO行情，成果逐渐出来了，各种海外BD爆出的大单子，让市场明白这是真的赚钱。实际上，创新药已经超越了新能源车，成为新的高科技产品。2024年，中国新能源车出口201万辆，出口额418亿美元；2024年，创新药海外授权收入超过500亿美元；2025年上半年，创新药对海外授权483亿美元。

大家现都在盯着创新药，而医疗器械关注度很少，热度也很低。以至于赛诺医疗这种被FDA认定，都没什么热度。

赛诺医疗子公司赛诺神畅研发的COMETIU颅内药物支架及COMEX球囊微导管系统，2025年8月4日获美国FDA突破性医疗器械认定，成为全球首个针对颅内动脉粥样硬化狭窄（ICAS）的治疗器械，也是首个获此认定的国产神经介入产品。

诸位是否还记得2021年-2022年超16倍牛股九安医疗？

原因就是能够向美国卖试剂盒，试剂盒这么简单的东西，其他公司进不去，就是因为美国审批很严格。

美国市场对创新器械定价较高，类似神经介入产品（如取栓支架）终端价常达15,000-30,000美元（约10.8万-21.6万人民币）。

这种暴利是对创新的奖励！

赛诺医疗的器械一旦在美国销售，那将是超级印钞机！

FDA审批标准是全球最严，一旦通过，等于打开了全球销售的大门；而且，短期内竞争对手也很少。这就保证了赛诺医疗未来几年的利润。