用户头像
勤奋的树獭
 · 北京  

$伊诺维奥制药(INO)$ 竞争对手$Precigen(PGEN)$的进展更快。RRP这么小的赛道(~27K USA patients)还这么拥挤。

Precigen的主要候选产品是AdenOverse® 基因疗法 PRGN-2012。Zopapogene imadenovec 是这种名为 PRGN-2012 的研究性疗法的非专利名称。

PRGN-2012 是一种正在研究中的AdenoVerse免疫疗法,其抗原设计经过优化,它使用Precigen的大猩猩腺体技术(Precigen专有的AdenoVerse平台的一部分)来激发针对感染HPV6和HPV11 的细胞的免疫反应。Precigen已经完成了针对患有 RRP 的成人 PRGN-2012 的 1/2 期关键临床试验。1/2期关键研究达到了主要的安全性和有效性终点。PRGN-2012 的确认性临床试验正在招收患者。PRGN-2012 已被美国食品药品管理局授予突破性疗法称号和用于治疗RRP的孤儿药称号。PRGN-2012 也获得了欧盟委员会颁发的用于治疗RRP的孤儿药称号。Precigen已经完成了Precigen针对PRGN-2012 的BLA的提交并接受了优先审查,该药旨在治疗患有RRP的成年人。PDUFA的目标行动日期定为2025年8月27日。