前天花旗全球医疗健康大会上summit的交流会,强烈建议所有康方的股东都读一遍。里面有许多内容很精彩,特别是杜根的开场,霸气十足,部分段落摘抄如下:
1.“在共同相处了 6 个月之后,当她说“我需要 5 亿美元现金加上一笔 40–50 亿美元级别的合作”时,最后真正还站在那儿愿意接盘的,只有我们。24 小时之内,我们就把额外所需的资金筹到了,立刻拍板出钱。再过 3 个月,我们的第一个 III 期临床就已经在跑了。现在我们已经有 4 个 III 期临床在进行,真正是“踩在一个巨大机会入口上”。”
点评:夏总是真敢要,杜根是真敢给。真可谓金风玉露一相逢,风云际会开辟一个新的时代!
2.“到今年 6 月,Akeso(康方生物)已经给 5 万名患者用过药了,现在给药节奏大概是一周 1000 名患者。你可以想象到今天累计已经到什么体量了。现在没有其他任何 PD-1×VEGF 产品拥有这样级别、这样条件的安全性证明。他们和 pembro 做了正面对比,而且赢了。我们这边则杀入 EGFR 人群。”
点评:对医生而言,开药时考虑的第一位永远是安全性,112用5万人的真实世界临床数据证明了什么叫“遥遥领先”,至于其他家先解决好安全性问题再说吧。
3.“我们唯一估算错的是,从 2022 过渡到 2023,当你把一款全新的中国药品带进美国时,背后那种“惯性”和阻力有多大。试验刚开始的时候,前 4 个月我们一共只入组了 2 个病人。换家 VC 支持的公司,你早就被炒掉了;换成大药企,你早就被打入“沙地队”、随便搁那儿了。但我们咬死不放。16 个月之后,我们实际上拿到了 p 值 0.0323 的结果,有一个非常好的 HR(风险比),也展示出这是一款很好的药。只不过在那项被 FDA“指定设计”的 12 个月试验上,你没办法在中途去改设计。那次正式统计分析的 p 值是 0.5 多一点,所以我们没有拿到那条“切线”上的统计学成功。”
点评:再一次解释了Harmoni试验遇到的困难,在2022年没有人相信中国数据,所有临床的启动非常困难,导致统计切片时成熟度不够,非常遗憾未过线。然而如今Akeso和ivonescimab已经成为全球医药圈中无人不晓的响当当名字,这一切不得不说是summit的功劳。
4. 我预计我们今年年底账上现金会接近 7 亿美元。我们获取资金的渠道非常畅通。我们有 ATM 融资工具,一个半月前我们在 48 小时内就融了 5 亿美元。当初为了 Akeso 那笔 5 亿美元,我们也是在 48 小时之内就筹够了。所以在我们眼里,问题不在于“钱稀缺”,而在于“信心稀缺”。
点评:再次回应了市场的另一个担忧“summit这样的小公司没有足够资金推进临床”,杜根回应,哥不缺钱,缺的只是市场的认可。
5.“如果把 HARMONi-3 和 HARMONi-7 加在一起,我们基本上可以在其他竞争者之前两年,把晚期 NSCLC 的市场占住。
我很清楚,现在竞争非常激烈:Pfizer 进来了,BMS 进来了,BioNTech 进来了,就连 Merck 在看到所谓“嗯,那只是中国数据”这类声音之后,也偷偷自己做起了类似布局——虽然它们现在还没拿到 OS 数据。
但你要注意:他们是在嘴上说着“那不过是中国数据,不用太当回事”的时候,身体很诚实地自己跳进了这个市场。”
点评:Summit研发负责人的发言,在重申自身的领先优势同时,也不忘揶揄了一番竞争对手,看来老外毒舌起来也很厉害![]()
6.“现在这些随访已经完成,并且我们在 9 月公布了新的随访结果。之后在 10 月,我们对市场给出了一个更明确的指引:计划在 2025 年第四季度提交申报材料。这个时间表目前没有变化,我们仍然计划在 2025 年第四季度完成递交。”
点评:重申了四季度提交BLA的计划不变。
7.“如果你把时间倒回去看,假如我们一开始就把这个项目交给某家大药企合作,我几乎可以肯定:我们今天在市场渗透度、以及患者覆盖广度上,都不会走到现在这个程度。
接下来往前看,当安全性已经被彻底坐实、疗效已经不容置疑的时候,如果某家大药企决定“all in”,那在当下这个时间点,它也只能选我们合作——因为没有第二个分子能够在时间线上跟我们保持在两年之内的距离。
对我们来说,问题就变成:如何既为股东创造财富,又能保持对项目的主导权。
我作为一个重仓股东,会首先从“患者”角度出发:如果通过合作能让药物更快、更广地触达患者,而且我们仍然是资产的真正所有方——哪怕它被装进了一家更大的药企体系里——那找到合适的大药企合作方是可以接受的,毫无疑问。
前提是,对方必须是那种愿意“油门踩到底、立刻全力推进”的合作伙伴。
我不认为他们会像我们一样,去做那么多 IST 项目;我也怀疑他们是否会像我们这样快速地走出 NSCLC 做更多适应症拓展;甚至 EGFR 这个方向,他们可能都会犹豫不决、让你再等等看。”
点评:这段杜根详细解释了为何还没有与MNC合作的缘由。我觉得这种态度对于相信依沃西的投资者而言是信心增强,至于那些怀疑的人,无论你怎么解释都不会相信,就随他们去吧~
最后总结:其他精彩桥段还有很多,包括为何还没在海外开TNBC和胰腺癌的三期,Harmoni-3的时间线和潜在上市时间,后续开发的路径等等。总之,对于长期投资者而言,相信康方,相信summit,需要做的无非就是等待一个个里程碑兑现。