博济医药系保留国际权益的重磅创新药ty9591获国际学术平台认可

根据格隆汇报道，博济医药系保留国际权益的EGFR靶向创新药艾多替尼在脑转移肺癌患者中展现突破性疗效。艾多替尼片（TY-9591）的临床试验成果获国际权威学术平台认可，入选WCLC mini oral报告，标志着该药物在国际肺癌研究领域获得高度关注。

艾多替尼片（TY-9591）是同源康医药开发的高选择性小分子EGFR-TKI，靶向经典EGFR基因突变（L858R或19Del），旨在满足当前治疗标准下对非小细胞肺癌脑转移患者尚未满足的临床需求。本次入选报告的ESAONA试验为一项开放标签、多中心、随机II期研究，评估艾多替尼（160mg每日一次）对比奥希替尼（80mg每日一次）在未经治疗的EGFR突变伴脑转移NSCLC患者中的一线疗效与安全性，主要终点为颅内客观缓解率（iORR）和颅内无进展生存期（iPFS）。

试验计划进行两次期中分析：首次在220例颅内可评估病例完成时进行，第二次在238例iPFS事件发生后进行。如达到主要终点，首次期中分析数据将用于向国家药监局（NMPA）申请有条件上市批准，最终分析数据将用于申请完全上市。根据分析观点，艾多替尼在关键性II期临床试验中展现出91.9%的颅内客观缓解率，显著优于对照组的76.1%，疗效数据突出。该药物有望成为全球首款针对NSCLC脑转移患者的第三代EGFR-TKI，市场潜力巨大。此外，临床结果获国际权威会议展示，并获得监管机构的Pre-NDA申请认可，进一步增强了市场信心。$博济医药(SZ300404)$ $广生堂(SZ300436)$ $联环药业(SH600513)$