注射用Y-3(脑卒中)中国NDA获受理,借着这个利好来重新审视一下$康哲药业(00867)$ 。
先说说注射用 Y-3,这款针对缺血性脑卒中的 1 类新药,核心优势是全球首个基于脑卒中重要靶点PSD95-nNOS和MPO开发的脑细胞保护剂,而且是目前全球首个能和溶栓药联用的 PSD95 靶点产品。从临床数据来看,其 II 期数据已经展现出优异的安全性和有效性,III 期数据还计划发表在国际重磅期刊,这种临床硬实力决定了它的 FIC 潜质。按照国内脑卒中药物市场格局,结合其“卒中治疗+卒中后抑郁预防”同步干预属性,30 亿 + 的销售峰值预测并非空谈,预计 2027 年上市后,将成为中枢神经领域的新一代重磅单品。
而 Y-3 只是康哲药业创新管线的一个缩影。横向看管线矩阵,痛风领域的 ABP-671(URAT1 抑制剂)在 2a 期临床就展现出低剂量高疗效的优势,以及良好的安全性(未观察到肝毒性),对比现有主流药物有明显差异化,预计2026 年完成 III 期2028年获批,刚好能衔接 Y-3 的上市周期;被动免疫领域的斯乐韦米单抗更具颠覆性,作为全球首款狂犬病双特异性抗体,能覆盖多毒株且安全性更优,和破伤风被动免疫制剂唯康度塔单抗合计峰值可达 30 亿 +,2026 年获批后有望替代传统人免产品;还有德镁医药旗下的芦可替尼乳膏,作为 FDA/EMA 批准的首款白癜风局部 JAK 抑制剂,国内 NDA 已在审评中,1030 万白癜风患者的空白市场(2023 年市场规模 26 亿,年复合增速 19.3%),支撑其 60 亿 + 的销售峰值,而且该产品已在港澳获批,国际化同步推进。
从这些管线中可以看到,#康哲药业# 已经沉淀的一批 FIC/BIC 级重磅品种,这些管线的价值,可以分拆来看。
存量业务板块,集采品种影响已基本出清,还有极具消费属性+高速增长的独家药,业绩重回增长轨道,这部分可以按医药商业 + 传统制剂的估值体系,按照天风医药最新的研究报告,给出2026年公司净利润18.92亿元,换算港币20.84亿,给予 10-15 倍 PE,对应约 200-300 亿的估值;
创新药商业化板块,确定性也不用多说,未来 1-3 年狂犬及破伤风单抗、 Y-3、ABP-671这几个核心品种陆续落地后,合计峰值能到 100 亿级别。保守按 1.5 倍 PS 给估值,对应 150 亿市值,这还没算其他潜在管线的想象空间;
德镁医药分拆板块,其皮肤管线覆盖白癜风、银屑病、特应性皮炎等全适应症,2025 年上半年皮肤板块营收增 104.3% 至 5 亿,分拆后参考皮肤专科药企估值,仅芦可替尼乳膏就支撑 200 亿以上独立估值。

把这些板块加总,康哲的合理估值区间约为550亿-650亿,距当前市值330亿,可能还有接近翻倍空间,对比绿叶制药、$翰森制药(03692)$ 、$中国生物制药(01177)$ 2025 年上述公司PE 中位数28 倍,而康哲药业PE 仅有为18 倍,远远低于可比公司均值,很明显目前市场还没充分定价康哲药业“基本面拐点 + 管线兑现”的双击逻辑。
要知道,公司 2025 年上半年非国采 + #创新药# 收入占比已达 62.1%、增速 20.6%,业绩确定性已经兑现,而创新管线从 2026 年开始每年有超30亿潜力单品获批,既有业绩打底,又有管线爆发,也有商业化实力保证,在#医药# 板块里已经有了稀缺性。
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