$贵州百灵(SZ002424)$ 糖宁通络是贵州百灵在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中,研发的用于治疗2型糖尿病及并发症的中药新药。2024年11月,糖宁通络片被国家药监局药品审评中心(CDE)批准直接开展治疗糖尿病视网膜病变Ⅲ期临床试验,成为《中药注册管理专门规定》实施以来,首个凭借人用经验,由医疗机构中药制剂豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验,直接进入Ⅲ期临床试验的中药1.1类新药。
目前,糖宁通络作为院内制剂已累计治疗糖尿病血糖异常及并发症患者数十万人次,证实其对糖尿病具有显著的降糖效果,延缓糖尿病引起的微血管病变,显著改善眼底和肾脏病变,对糖尿病足溃疡合并感染(坏疽)显著加速创面愈合,显著降低患者致盲、致残风险。糖宁通络与内科治疗糖网推荐的唯一化学药物“羟苯磺酸钙”相比,整体疗效表现更优,在减轻微循环淤血、改善眼底微循环、逆转糖尿病视网膜病变的眼底血管病理改变等指标上全面领先。
7月30日,国家知识产权局专利局医药生物发明审查部副部长、二级巡视员姜晖率调研组赴贵州百灵开展专题调研并举行座谈会。调研组实地参观了位于企业内部的中国苗药文化博览馆、软胶囊生产车间以及分布式能源站,深入考察了企业研发创新、知识产权保护体系建设成果,并对糖宁通络的研发进展与知识产权保护提出指导建议。
贵州省知识产权局及安顺市市场监督管理局(知识产权局)有关领导陪同调研。贵州百灵企业集团董事长姜伟等领导热情接待。
国家知识产权局去公司调研,会不会是糖宁通络申请保密配方?