$安科生物(SZ300009)$安科生物(300009.SZ)正加速构建国际化与CGT(细胞与基因治疗)双轮驱动的创新格局。在国际化方面,其参股的博生吉安科细胞技术公司全球首创CD7-CAR-T疗法PA3-17注射液已获FDA和欧盟孤儿药认定,并进入中美欧多中心临床试验,标志着中国细胞治疗技术首次实现全球同步开发。同时,公司通过战略投资港股上市企业维昇药业(持股约15%),深度绑定长效生长激素Skytrofa的海外商业化渠道,该产品在美国年销售额超2亿欧元,有望借助安科生物的国内产能与渠道网络反向输出技术标准。
在CGT领域,安科生物形成“自主研发+合作孵化”双路径:自主开发的非基因编辑CD7-CAR-T疗法在儿童T细胞肿瘤治疗中实现85%客观缓解率,安全性数据领跑行业;与阿法纳生物联合研发的HPV mRNA治疗型疫苗AFN0328采用创新佐剂体系,突破冷链限制,成为国内第二款进入临床的HPV mRNA疫苗。此外,通用型NK细胞疗法CEL001注射液针对结直肠癌等实体瘤获批IND,通过现货型方案解决细胞治疗可及性难题。上海创新研究院的投用进一步整合多肽全产业链,为CGT产品CMC(化学、制造和控制)提供底层支撑,推动“中国智造”走向全球。