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合理价格买顶级生意
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AI推文
亚盛医药(AAPG)在第44届摩根大通医疗健康大会上,由CEO杨大俊博士介绍了公司核心进展与未来规划,核心内容如下:
一、公司核心概况
- 2009年成立,是全球化商业化阶段血液肿瘤公司,双上市于纳斯达克和港交所,现金储备4.2亿美元可支撑研发至2027年。
- 全球员工近800人,拥有478项全球授权专利及500余项待批专利,在全球开展超40项临床试验,获17项孤儿药资格、4项快速通道资格。
二、核心产品与临床进展
1. 已商业化产品
- 奥雷巴替尼(Olverembatinib):三代BCR-ABL抑制剂,2021年中国获批,用于CML-CP等,全球2项III期试验推进,在Ph+ ALL中3个月CMR率翻倍于波纳替尼。
- 来那度胺(Lisaftoclax):新型选择性Bcl-2抑制剂,6个月前中国获批,用于BTK治疗后CLL/SLL,全球4项注册试验,安全性优于维奈克拉,无药物相互作用。
2. 管线布局
- 7款临床阶段新药,涵盖FAK、MDM2-p53等靶点,3款为潜在first-in-class药物。
- 近期FDA批准BTK降解剂APG-3288全球临床试验,8个月完成IND申报与获批,将联合Bcl-2抑制剂用于血液肿瘤。
三、2025成就与2026规划
- 2025年关键进展:纳斯达克IPO、来那度胺NDA获批、2项全球一线试验获FDA/EMA批准。
- 2026年重点:完成注册试验入组、推进来那度胺医保准入、加速BTK降解剂与EED抑制剂研发,筹备美国商业化团队。
四、投资者与合作相关
- 下月将符合F-3资格,计划通过ATM等方式吸引欧美投资者,提升股票流动性。
- 与武田合作推进奥雷巴替尼全球商业化,同时开放各阶段管线合作机会。
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