核心结论:康方生物处于强竞争、高壁垒、大市场的双抗赛道,国内领跑+全球四强格局;亚盛医药在血液瘤难成药靶点壁垒极高、竞争缓和,实体瘤是破局关键;再鼎药业在ADC/自免赛道引进+自研双轮,全球差异化布局,竞争烈度中等偏强。
一、赛道竞争格局总览(2026E)
维度 康方生物(双抗+ADC) 亚盛医药(细胞凋亡/血液瘤) 再鼎药业(ADC+自免+器械)
赛道竞争度 极高(全球双抗在研超40款,PD-1/VEGF四强争霸) 中低(血液瘤难成药靶点,竞品少、差异化强)[__LINK_ICON] 中高(ADC赛道拥挤,DLL3/自免细分差异化)
核心护城河 全球首创双抗技术+头对头硬数据+先发上市[__LINK_ICON] 难成药靶点深耕+临床数据差异化+专利壁垒[__LINK_ICON] 全球化临床+BD引进效率+自研管线加速
竞争格局 中国领跑,全球四强(康方/辉瑞/艾伯维/BMS) 血液瘤细分龙头(BCL-2/BCR-ABL差异化竞争)[__LINK_ICON] 引进+自研双轮(DLL3 ADC全球3家临床,无直接竞品)
份额预测(2026E) 依沃西国内NSCLC双抗35%-40%;卡度尼利宫颈癌25%-30%[__LINK_ICON] 耐立克CML后线30%-40%;利生妥CLL二线20%-30%[__LINK_ICON] ZOCI SCLC二线25%-30%;则乐卵巢癌40%-50%
核心竞品 辉瑞SSGJ-707、艾伯维RC148、BMS BNT327、默沙东K药 维奈克拉、普纳替尼、Asciminib、百济BTK降解剂 恒瑞SHR-A2009、罗氏DLL3 ADC、FcRn同类(艾加莫德)
二、核心赛道竞争细节(精准量化)
1. 康方生物:双抗赛道“一超四强”,壁垒在临床硬数据
- PD-1/VEGF双抗(依沃西):全球首个获批,头对头击败K药(PFS 11.14 vs 5.82月),2025年国内销售额15亿元+,2026E国内份额35%-40% 。全球四强格局(康方/辉瑞/艾伯维/BMS),中小玩家加速出清。
- PD-1/CTLA-4双抗(卡度尼利):全球首获批,宫颈癌/胃癌等大适应症,国内份额25%-30%,差异化联用拓展空间大 。
- 竞争壁垒:Tetrabody双抗技术专利保护,临床数据硬,海外授权50亿美元,商业化兑现快 。
- 风险:辉瑞SSGJ-707全球III期推进快,MNC资本/商业化碾压,国内医保降价压力大。
2. 亚盛医药:血液瘤“差异化壁垒”,实体瘤破局关键
- BCR-ABL抑制剂(耐立克):CML T315I/复合突变全球领先,仅3款竞品,安全性占优,国内后线份额30%-40% 。
- Bcl-2抑制剂(利生妥):BTK失败后CLL单药全球首获批,脱靶毒性低,二线份额20%-30%,挑战维奈克拉。
- 竞争壁垒:细胞凋亡领域20年深耕,难成药靶点专利布局,PROTAC(BTK降解剂)临床推进中 。
- 风险:血液瘤患者基数小,实体瘤APG-2449推进慢,商业化规模受限。
3. 再鼎药业:ADC+自免“全球差异化”,引进+自研双轮
- DLL3 ADC(ZOCI):SCLC二线ORR 68%-79%,脑转移ORR 86%,全球仅3款进入临床,2026E二线份额25%-30%,2028年有望中美上市。
- 自免(艾加莫德):gMG快速起效,国内首选,份额40%-50%,竞品为巴托利单抗、RC18等。
- 竞争壁垒:全球化临床能力强,BD引进效率高,内部研发加速(ZOCI自主推进)。
- 风险:ADC赛道拥挤,全球研发投入大,现金流压力大,自研占比低。
三、竞争关键成功要素(CSF)与风险
公司 CSF 核心风险 破局策略
康方生物 临床数据硬、商业化放量、海外FDA获批 MNC挤压、医保降价、ADC早期管线慢 双抗+ADC联用,聚焦大适应症,海外授权变现
亚盛医药 血液瘤BD变现、实体瘤临床突破、融资节奏 患者基数小、实体瘤拓展慢、融资依赖 加速APG-2449 III期,PROTAC管线推进,武田合作变现
再鼎药业 ZOCI全球III期成功、自研管线占比提升、现金流平衡 ADC竞争激烈、自研占比低、资本开支大 推进ZOCI一线III期,加速LRRC15 ADC,提升内部研发占比
四、巴菲特竞争格局评价对标
- 康方生物:符合“宽护城河+理性资本配置+临床兑现”,双抗技术壁垒高,商业化与研发匹配,风险收益比最佳。
- 亚盛医药:符合“聚焦能力圈+长期导向”,但赛道空间小导致资本效率低,需加快实体瘤拓展。
- 再鼎药业:符合“全球化能力+股东利益一致”,但自研占比低,资本配置争议大,需提升内部研发占比