体外诊断公司长期投资机会分析

体外诊断(In Vitro Diagnostic)是指在人体外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。按照检验原理和方法分类，体外诊断可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT（即时诊断）等。免疫诊断是我国体外诊断最大的细分领域，化学发光免疫诊断技术是主流。2023 年中国免疫诊断市场规模 503 亿元，占据 42.45%的市场份额。其中，肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病是目前免疫诊断中市场规模最大的三个板块。2023 年生化诊断市场规模 190 亿元，占比 16.03%。2023 年中国分子诊断市场规模 148 亿元，占比 12.49%。分子诊断被广泛应用于传染性疾病、优生优育、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。POCT 市场占比 13.67%，相比发达国家 30%以上的比例，还有较大发展空间。POCT 在传染病检测、血糖检测等领域应用广泛。

2024年全球体外诊断市场规模预计达1,092亿美元。从全球体外诊断业务发展情况来看，北美、西欧等地区仍然是体外诊断的主要市场，经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已经达到一个相对稳定阶段，而以中国、印度、土耳其、俄罗斯、巴西为代表的新兴市场则增长迅猛。预计2024-2029年全球体外诊断市场年均复合增长率为4.3%。2024年全球免疫诊断和生化诊断的市场规模分别达到277.29亿美元和105.34亿美元，免疫诊断和生化诊断分别占全球体外诊断市场的比重为25.5%和9.6%，均为体外诊断行业市场规模最大的子行业之一。

体外诊断是技术密集型行业。技术先进性方面，目前我国在部分应用较广泛的领域已达到国际同期水平并实现了大部分的国产化，如生化诊断、酶联免疫等，而在化学发光等技术水平较高的技术领域，目前国内市场仍被进口产品垄断，国内企业正处于技术成长期，未来发展和国产化率提升空间巨大。以免疫诊断细分领域为例，2023 年我国免疫诊断市场超过半数份额被国外企业所占据，其中罗氏市场份额更是超过四分之一，达到 25.4%。其次是雅培，占据了我国 13.5%的免疫诊断市场份额，西门子、贝克曼两家企业分别占据 5.3%、5.2%的份额。国内企业市场份额占比仅有不到40%，总体来看，我国免疫诊断行业的国产替代空间相当广阔。

从竞争格局看，全球体外诊断市场呈现"两极化"发展趋势。一方面，全球体外诊断市场产业发展成熟集中度较高，顶级 IVD 公司占据了 IVD 产品销售的大部分。罗氏、雅培、丹纳赫、西门子四大巨头通过持续并购巩固技术壁垒，2023 年合计占据 57.3%的市场份额。另一方面，新兴企业凭借微流控芯片、CRISPR 基因编辑、数字病理等颠覆性技术实现弯道超车。值得关注的是，分子诊断细分市场以 13.4% 的增速领跑全行业，伴随液体活检技术在肿瘤早筛领域的突破，单癌种检测成本已降至 500 美元以下。免疫诊断在国内具备较强的国产替代潜力，是必须抢占的高地；而生化诊断则比较成熟，是一片红海。

第三方医学实验室（ICL）具备专业化服务、成本控制与效率及质量控制等优势。根据弗若斯特沙利文报告，2017年-2021 年，中国 ICL 行业市场规模（不含非常规检测服务）从 147 亿元增至 223 亿元，年复合增长率为 10.9%，预计2021 年-2026 年的复合年增长率为 18.2%；2026 年的行业市场规模将达到 513 亿元。2021 年，中国 ICL 的渗透率仅为约6%，远低于日本的 60%、德国的 44%以及美国的 35%。未来中国 ICL 市场将有大幅度提升的广阔空间，但也将迎来更大的挑战。

从公司业务的角度来看，国外大部分体外诊断业务都是综合医疗器械集团，体外诊断占比在10~30%左右，单独的体外诊断公司比较少，更多集中在某些高精尖的细分领域，比如精密科学的精准肿瘤筛查，而国内的公司大部分都是独立的体外诊断公司。从这个角度来讲，未来国内大部分的体外诊断公司都会被并购或者发展出第二业务，随着行业集中度的越来越集中，市场不可能容得下这么多的体外诊断公司，而且大部分公司的市值还不足百亿，且大部分公司大股东为个人，行业预期整体低迷时容易套现走人。

从市值的角度来讲，中国龙头公司和国外公司相差将近7倍，市盈率和市净率倒是相差不大，从这个角度来讲当前大部分公司并未低估。从未来国产替代结果来看，国内龙头公司市值还有充分的上升空间，虽然过程可能会比较曲折，市场还需要一场激烈的内部厮杀才行，不然这么多公司如何完成产能出清。当前国内大部分公司的负债率并不高，虽然市值不大且盈利不高，但活着还是挺滋润的，看样子行业并没有卷的厉害，大概率是疫情时受益良多吧。因此，还需要耐心等待为好。

综合以上信息来看，未来的体外诊断公司必然走向平台化和全产业链化，大部分独立的体外诊断公司不再单独存在，在某个高精尖细分领域可能会幸存少量小而美的公司。从当前公司经营情况来看，主营免疫诊断行业营收最大，利润也最大，主营分子诊断行业营收一般，盈利也一般，虽然分子诊断是发展最快的，但是被其它公司抢占不少市场份额。从长期来看，当前体外诊断公司好像并不是一个合适的买点，一是大部分公司现在很有钱，短期很难出清；二是公司当前估值并没有特别低估，增速整体也有所放缓。耐心等待行业持续低迷时再说吧。$迈瑞医疗(SZ300760)$ $艾德生物(SZ300685)$ $迪瑞医疗(SZ300396)$