6月30日,印度特伦甘纳邦的Sigachi Industries化工厂发生重大事故。
Sigachi Industries为印度本土上市公司,生产原料药、中间体、药用辅料、维生素,为全球最大的微晶纤维素(MCC)生产商之一。
财报数据显示,公司微晶纤维素总产能2.17万吨/年,其中海得拉巴工厂产能0.64万吨/年,预计事故对MCC供应造成一定影响。
微晶纤维素是一种由天然纤维素经酸水解后制得的结晶性粉末,属于膳食纤维的一种。
微晶纤维素作为多功能性辅料和添加剂,广泛应用于多个领域:
(1)医药:作为片剂崩解剂、胶囊填充剂。
(2)食品:作为稳定剂、膳食纤维补充剂,用于烘焙食品、乳制品、饮料等。
(3)化妆品:作为吸附剂、载体或增稠剂,用于面霜、牙膏等。
(4)工业:涂料/油墨增稠剂、塑料增强填料、环保吸附材料等。
(1)原材料:天然纤维素,如木材(针叶木/阔叶木)、棉浆粕(棉短绒)、农业废弃物(甘蔗渣、稻壳、秸秆)。
(2)制备:主流工艺为酸水解法,包括原料预处理、酸水解、中和、洗涤、干燥、粉碎筛分等流程。
MCC全球产能呈现区域化特征,我国、北美、欧洲为主产区;其中我国依托木浆和棉浆粕资源,总产能占比40%以上。
海外主要供应商:FMC Corporation(美)、JRS Pharma(德)、Roquette(法)、Sigachi Industries(印)。
国内方面,药监局2024年新版《药用辅料质量通则》将微晶纤维素多个关键指标纳入强制标准,加速行业技术升级。
国内主要供应商:山河药辅、湖州展望(红日药业)、山东赫达、泰安瑞泰。
山河药辅:药用辅料头部生产商,产品包括填充剂、黏合剂、崩解剂等;MCC年产能0.7万吨。
红日药业:主营药品及医疗器械,子公司湖州展望MCC年产能0.4万吨。
山东赫达:药用辅料供应商,医药级纤维素醚全产业链一体化布局,产品获FDA认证。
九典制药:投建原料药及辅料生产基地,用于微晶纤维素、琥铂酸产能建设。