昂利康:公司近日收到国家药品监督管理局签发的多索茶碱片(0.2g、0.4g)《药品补充申请批准通知书》,该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价。多索茶碱片适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。
博济医药:公司全资子公司广州博济新药临床研究中心有限公司申报的“卿芷软膏”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。“卿芷软膏”为多味饮片在中医药理论指导下组方而成的制剂,属于未在境内外上市的中药新处方制剂,为1.1类中药创新药。本药品用于膝骨关节炎风寒湿痹证,主治祛风胜湿,散寒通络,行气止痛。
方盛制药:公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的吲哚布芬片《药品注册证书》。吲哚布芬片主要用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。截至公告日,该药品项目的研发投入累计约2872万元(未经审计)。
津药药业:公司子公司湖北津药药业股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸甲氧氯普胺注射液《药品注册证书》。湖北津药盐酸甲氧氯普胺注射液按化学药品3类注册申报,获批后视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品获批,完善了公司制剂产品群,将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性。
精华制药:公司收到国家药品监督管理局核准签发的卡左双多巴缓释片的两个《药品注册证书》。卡左双多巴缓释片(规格:卡比多巴50mg、左旋多巴200mg)为国内第三家获批企业,卡左双多巴缓释片(规格:卡比多巴25mg、左旋多巴100mg)则为国内首仿且该规格原研产品没有在国内进行注册销售。该产品丰富了公司在帕金森病治疗领域的产品管线,为公司在这一细分市场领域赢得了更多商机。但药品的生产和销售可能受到市场环境变化等综合因素影响,销售情况存在一定的不确定性。
赛托生物:控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的糠酸莫米松《化学原料药上市申请批准通知书》。
永安药业:参股公司黄冈日化拟被其全资子公司天安日化吸收合并。此次合并的目的是整合资源、提高效率和降低成本,合并后黄冈日化将注销,其全部资产、负债和权益由天安日化承继。公司对黄冈日化的3000万元投资将转变为对天安日化的投资,持股比例保持在6.5217%。本次交易构成关联交易,因控股股东及实际控制人陈勇为黄冈日化和天安日化的实际控制人,同时公司持有黄冈日化 6.5217%的股权。
*ST长药:公司股票于2025年11月10日、2025年11月11日连续2个交易日内日收盘价格跌幅偏离值累计-34.98%,根据《深圳证券交易所交易规则》的相关规定,属于股票交易异常波动情形。经核实,11月7日,公司收到中国证监会下发的《立案告知书》(证监立案字0042025020号),因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载,根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规,中国证监会决定对公司立案。目前公司在积极配合中国证监会的调查工作。