华大基因副总经理辞职，齐鲁制药超20亿元引进来凯医药1类新药，华海药业原料药杂质跨国诉讼新进展

百诚医药：公司于近期就自主研发的BIOS-0629项目与浙江众神创新医药科技有限公司达成合作意向并签署技术开发合作协议。公司负责合作产品的研究开发工作、临床试验、注册申报等工作。众神创新负责大中华区域的研发转化、上市后生产销售和市场拓展工作。

长春高新：子公司获得国家药品监督管理局批准，开展吸附无细胞百（二组分）白破联合疫苗（成人及青少年用）的临床试验。该疫苗旨在预防百日咳、白喉和破伤风，接种对象为10周岁及以上人群，具有较高的免疫刺激效果。

华大基因：公司董事、副总经理李宁因工作安排原因申请辞去公司副总经理职务，辞任后继续担任公司董事，同时继续在公司的控股子公司担任职务。根据公告，李宁原定任期为2024年6月18日至2027年6月17日。

华海药业：近日收到美国新泽西州联邦法院针对Gaston Roberts人身损害赔偿案件的一审判决，该案件原告的诉讼请求被驳回。公司及其下属子公司普霖斯通和寿科健康在该案件中为被告。尽管判决结果支持了公司的全部意见，但原告有权在收到判决后30日内决定是否提起上诉，因此公司暂时无法判断诉讼对其损益的实际影响。

华森制药：公司近日收到国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》，注册号为国食注字TY20250053，有效期至2030年10月26日。该注册证书适用于公司产品甘亦美®，是一款专为10岁以上需严格限制脂肪和消化吸收障碍人群研发的流质配方食品，采用0脂肪、0纤维的科学配方，碳水化合物供能比高达87%。

健友股份：南京健友生化制药股份有限公司子公司Meitheal Pharmaceuticals，Inc.（以下简称“Meitheal”）于近日收到美国FDA签发的醋酸奥曲肽注射液，50mcg/mL，100mcg/mL，和500mcg/mL（ANDA号：075957）增加生产场地的批准信，批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。

来凯医药：于2025年11月12日，集团与齐鲁制药有限公司已订立独家许可协议。根据许可协议的条款与条件，齐鲁制药获授独家许可，于中国地区（包括中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）进行LAE002（afuresertib）的研究、开发及商业化。集团将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验。作为回报，直至首个适应症在中国获得新药申请批准，集团有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付款。根据许可协议，集团有权获得最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。集团亦有权就许可区域内LAE002（afuresertib）的未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率在十余个百分点至二十余个百分点。

盘龙药业：近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意盘龙七凝胶贴膏开展用于膝骨关节炎治疗的临床试验。盘龙七凝胶贴膏是由盘龙七药酒（国药准字Z61021120）改良而来，处方由盘龙七、壮筋丹等30味药材组成，开发成凝胶贴膏剂。该产品较原剂型在使用便捷性、起效速度、使用人群等方面均有明显优势，其主治功能为活血化瘀、祛风除湿、消肿止痛，适用于膝骨关节炎（气滞血瘀证）。

人福医药：公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（公司持有其80%的股权）近日在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了HW231019片Ⅱ期临床试验登记信息。该试验旨在评价HW231019片用于腹部手术术后镇痛的疗效和安全性，并初步探索其用法用量。

石药集团：本公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥珠单抗注射液(该产品)的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品3.3 类申报，其适应症为HER2阳性乳腺癌。

通化东宝：公司于近日收到多米尼加共和国公共卫生和社会福利部签发的门冬胰岛素注射液的药品注册证书（注册证号：RM2025-1863）。

新诺威：公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，帕妥珠单抗注射液的上市申请获得受理，拟申请适应症为HER2阳性乳腺癌。帕妥珠单抗注射液是一款重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液，通过特异性结合HER2的细胞外二聚化结构域II，阻断HER2与HER2或其他HER家族成员之间的配体之间的二聚化作用，从而阻断细胞周期并诱导凋亡。

亚宝药业：近日，公司收到了国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》。

以岭药业：全资孙公司万洋衡水制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，由衡水万洋提交的“盐酸美金刚”化学原料药上市申请已获批准。盐酸美金刚是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂，它可以阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤，治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

振东制药：公司的中药1.1类新药星蒌承气颗粒正在开展IIa期临床试验，首例受试者已于近日成功入组给药。该药物的功能主治为化痰通腑，主要用于缺血性脑卒中急性期痰热腑实证。星蒌承气颗粒于2025年2月获得国家药品监督管理局的临床试验批准，并已启动相关的随机、双盲、剂量探索、多中心的临床试验。

智飞生物：公司全资子公司智飞龙科马研发的带状疱疹mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2500961）。

智飞生物：公司的全资子公司智飞龙科马研发的冻干水痘灭活疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书。