复星医药1类新药获批临床，太龙药业控制权生变，ST中珠合同纠纷案获重审，福安药业头孢托仑匹酯颗粒过评

福安药业：公司的全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司的头孢托仑匹酯颗粒获批注册。头孢托仑匹酯颗粒适用于敏感菌引起的浅表性皮肤感染、深部皮肤感染等疾病。截止目前，该药品共有2家企业（含庆余堂）通过一致性评价或视同通过一致性评价。

复宏汉霖：近日，公司自主研发的HLX37（重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液）在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。HLX37的研发旨在治疗晚期/转移性实体瘤，通过同时作用于PD-1/PD-L1和VEGF两个靶点，结合两种治疗路径，可能产生协同抗肿瘤效应。

复星医药：公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意HLX37注射液开展临床试验的批准。 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不含港、澳、台地区）开展HLX37的Ⅰ期临床试验。HLX37注射液为重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤。

和誉药业：附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的新药临床试验（IND）申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。ABSK141是一种用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者的口服、高活性、高选择性小分子KRAS G12D抑制剂。此次获批的是一项开放标签I/II期临床研究，旨在评估ABSK141在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学。

华润双鹤：控股子公司双鹤天安药业(贵州)股份有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的盐酸吡格列酮分散片的药品补充申请批准通知书。该药品用于2型糖尿病的治疗。

迈克生物：公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），产品名称为“血型鉴定及不规则抗体筛查质控品”。

普洛药业：公司全资子公司浙江普洛巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的阿莫西林克拉维酸钾片《药品注册证书》。数据显示，阿莫西林克拉维酸钾片2024年度中国院内市场规模为7.6亿片，销售金额为6.2亿元。

太龙药业：公司当日收到控股股东郑州泰容产业投资有限公司通知，其正在筹划公司股份转让事宜，该事项可能导致公司控制权发生变更。为保障投资者利益，经向上海证券交易所申请，公司股票自12月2日（星期二）开市起停牌，预计停牌时间不超过2个交易日。

中国生物制药：自主研发的国家1类创新药TRD208在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组。TRD208是一款全球首创的非阿片类多靶点多模式镇痛创新药，具有独特的多靶点作用机制，能够阻滞与疼痛相关的传导通路，并具备非甾体类抗炎药的外周抗炎镇痛作用。

ST中珠：关于公司下属深圳市一体医疗科技有限公司与濮阳市第五人民医院合同纠纷一案进展。本案涉案金额达3270万元。濮阳中院二审判决撤销河南省濮阳市华龙区人民法院的判决，本案发回河南省濮阳市华龙区人民法院重审。一体医疗预交的二审案件受理费20万元予以退回。