药明康德净利预增逾102%，荣昌生物拿下56亿美元BD合作，莎普爱思、益佰制药预亏，恒瑞医药1类新药获批临床
ST人福：公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（公司持有其80%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳布啡注射液药品注册上市许可申请《受理通知书》。此次申请事项为境内生产药品注册上市许可，注册分类为化学药品2.4类，用于重症监护病房患者的镇痛（ICU镇痛）。目前该品种在全球范围内均无ICU镇痛相关适应症获批上市。
百奥赛图：近日公司与育世博股份有限公司达成一项选择权与许可协议，旨在通过结构化的评估机制，推进双特异性抗体双药物偶联物项目的开发。根据协议，育世博将获得公司两项BsADC项目的全球独家许可，百奥赛图将有权获得选择权首付款及后续的各类款项，包括选择权行使费、开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款及未来产品销售分成。此次合作是公司与育世博早期联合开发合作的进一步深化，双方将结合各自的技术优势，致力于克服传统ADC项目中的局限性。公司相信，结合百奥赛图的RenLite全人共轻链抗体开发平台与育世博的抗体－双药物偶联技术，将为新一代BsAD2C的开发提供良好的技术路径。
国药现代：公司全资子公司国药集团威奇达药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用哌拉西林钠新增1.0g规格及本品0.5g､1.0g､2.0g通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用哌拉西林钠主要适用于敏感肠杆菌科细菌､铜绿假单胞菌､不动杆菌属所致的败血症､上尿路及复杂性尿路感染､呼吸道感染､胆道感染､腹腔感染､盆腔感染以及皮肤､软组织感染等｡哌拉西林与氨基糖苷类联合应用亦可用于有粒细胞减少症免疫缺陷病人的感染｡
海翔药业：2026年1月12日，公司与万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司签订了《创新药合作协议》，双方同意围绕渐冻症适应症，开展相关合作。双方初期合作将聚焦于万邦德制药已获孤儿药认定的WP205产品研发和商业化，后续双方还将就万邦德制药针对melanocortinreceptor（MCR）靶点的小分子环肽激动剂开展原料与制剂等方面的合作。
恒瑞医药：公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂，既可以通过激活人的GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减重。
恒瑞医药：公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-1826被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。拟定适应症为单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达（2-3+，≥50%）驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
华兰生物：公司参股公司华兰安康生物股份有限公司近日收到国家药监局签发的阿达木单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。药品适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病等多类免疫性疾病。
华润双鹤：全资子公司北京双鹤润创科技有限公司已获得FDA对DC6001片药物临床试验申请的默示许可，标志着该药品进入可推进临床试验的阶段。该药品适应症为Stargardt病，IND编号为178781，累计研发投入为1736万元（未经审计）。
堃博医疗-B：旗下BroncTarget肺部靶向去神经射频消融系统正式进入中国国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查程序(国家药监局公示文件中披露产品名为：「肺部射频消融系统」)，标志着该产品在核心技术原创性、临床价值显着性等方面获得国家药监部门的认可。
迈克生物：公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，包括糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）和糖化血红蛋白质控品。
美诺华：公司全资子公司美诺华天康于近日收到国家药监局核准签发的利奥西呱片《药品注册证书》。该药品适用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压和动脉性肺动脉高压。利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂。
三叶草生物：公司已启动RSV-hMPV-PIV3呼吸道联合疫苗候选产品的2期临床试验。该试验在澳大利亚进行，计划招募最多420名年龄在60至85岁的老年受试者，受试者将随机接种SCB-1022（RSV+hMPV）、SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）或安慰剂。此研究旨在评估疫苗的安全性、反应原性及免疫原性。此次临床试验是基于公司自研的Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）疫苗研发平台开发的重组蛋白疫苗候选产品。
莎普爱思：经公司财务部门初步测算，公司预计2025年度归属净利润为负值，主要系公司预计需计提商誉减值准备导致。公司将严格遵循《上海证券交易所股票上市规则》等相关规定，加快推进财务核算工作，尽快披露2025年度业绩预告。公司2025年度财务数据请以公司正式披露的经审计后的2025年年度报告为准。
荣昌生物：公司与艾伯维集团控股公司（简称艾伯维）就RC148签署独家授权许可协议。根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区（以下简称合作范围）的开发、生产和商业化的独家权利。协议经相关监管批准生效后，荣昌生物将收到6.5亿美元的首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。RC148是荣昌生物研发的一款新型靶向PD-1/VEGF 的双特异性抗体药物。目前，荣昌生物正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。
石药集团：公司的普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请已获国家药监局受理。该产品为公司1类创新药，属于普卢格列汀与盐酸二甲双胍的复方缓释制剂，适应症为成人2型糖尿病患者，旨在改善血糖控制。
透景生命：公司控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司申报的境内体外诊断试剂注册申请于近日获得了国家药品监督管理局的受理，产品名称为骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）。
先健科技：于2026年1月9日，本公司收到国家药品监督管理局的正式书面通知，确认由国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院舒畅教授与本集团联合研发的Concave Supra一体式弓部三分支重建系统(CSTM支架系统或该产品)进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序(该程序)。该产品适用于复杂主动脉弓部动脉瘤及穿透性溃疡的微创治疗，为全球首创无脑缺血一体式弓部三分支重建解决方案，为本公司第十七个进入国家药品监督管理局该程序的产品。
药明康德：公司预计2025年度实现营业收入约4,545,617万元，同比增长约15.84%；预计实现归属于公司股东的净利润约1,915,058万元，同比增长约102.65%。本期非经常性损益项目对归属于公司股东净利润的影响主要来自于：出售持有的WuXi XDC Cayman Inc.部分股权的净收益，预计约416,086万元；以及出售所持有的上海康德弘翼医学临床研究有限公司和上海药明津石医药科技有限公司100%股权的净收益，预计约143,379万元。
益佰制药：经公司财务部门初步测算，预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值，公司2025年度经营业绩将出现亏损。
宜明昂科：公司已获国家药监局批准进行IMM01（替达派西普）用于治疗动脉粥样硬化的临床试验。IMM01为创新靶向CD47的分子，表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力。IMM01联合阿扎胞苷进行CMML一线治疗于2023年11月获美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定。截至公告日期，公司拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利。
智飞生物：近日由公司控股子公司——重庆宸安生物制药有限公司研发的“CA111注射液”在浙江省开展Ⅰ期临床试验，进行该产品的安全性、耐受性研究。根据药品注册分类，该注射液属于化学药品1类，在糖尿病和减重治疗领域，产品市场前景广阔。