先声药业净利大增逾80%,康缘药业中药1类新药获批临床,康弘药业1类新药获批临床,金城医药2大品种获批上市

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谈医说药
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昂利康:近日,公司收到国家药品监督管理局签发的多潘立酮片《药品补充申请批准通知书》,多潘立酮片用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。本次公司获得批准,视同通过一致性评价,将有助于提升公司的市场竞争力。

复星医药:公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意复迈宁(通用名:芦沃美替尼片)联合安罗替尼用于鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展该药品的Ⅱ期临床试验。

华兰生物:参股公司华兰安康生物股份有限公司于2026年2月25日收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。标志着华兰安康研发的帕博利珠单抗注射液可以正式开展临床试验。该药物为生物类似药,主要适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌和头颈部鳞状细胞癌等。

汇宇制药:公司于近日收到美国FDA的通知,公司向美国FDA申报的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液的新药申请(NDA)均已获得批准。这标志着公司具备了在美国市场销售产品的资格,有利于公司拓展美国市场的销售、强化产品供应链、丰富产品梯队,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。

金城医药:公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的比索洛尔氨氯地平片《药品注册证书》,该产品用于同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的高血压患者;公司全资子公司上海金城素智药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的头孢地尼干混悬剂《药品注册证书》,该产品用于治疗由指定微生物的敏感菌株引起的轻度至中度感染的儿童患者。

康弘药业:近日,公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意KHN707片开展用于失眠症的临床试验。KHN707片是公司自主研发的选择性食欲素2(OX2R)受体拮抗剂,属于化药1类创新药,剂型为片剂。前期已完成的研究结果显示KHN707片安全性较好,且在失眠模型中具有良好的治疗作用,预期临床应用前景较好。

康缘药业:公司收到国家药品监督管理局签发的黑黄赤珠颗粒《药物临床试验批准通知书》。该药物适应症为慢性心力衰竭,属于中药创新药1.1类,剂型为颗粒剂。审批结论显示,黑黄赤珠颗粒的临床试验申请符合药品注册的相关要求,允许开展用于慢性心力衰竭的临床试验。黑黄赤珠颗粒的功能主治为益气活血、通阳利水,主要用于缺血性心脏病引起的慢性心力衰竭气阳虚血瘀水泛证。

科兴制药:全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其自主研发的靶向BDCA2的创新药物“GB19注射液”开展系统性红斑狼疮适应症临床试验。GB19注射液项目靶向浆细胞样树突状细胞表面特异性表达的BDCA2靶点,其作用机制与现有靶向B细胞通路的临床药物存在显著差异。

联合医务:截至2025年12月31日止6个月("2025/26财年上半年"),集团在充满挑战的宏观经济环境下(包括高昂的营运成本及日益激烈的跨境竞争)仍录得稳健表现。期内收益为3.68亿港元,同比微跌1.0%;息税折旧摊销前利润(EBITDA)为4560万港元;期内利润录得2020万港元,按年增长5.0%。公司拥有人应占利润为1840万港元,较2024/25财年上半年增加2.5%。

拓新药业:公司全资子公司新乡精泉生物技术有限公司近日取得河南省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》。许可证编号为豫20260007,生产地址和生产范围为河南省新乡市高新区静泉东路266号:原料药(辅酶Q10)。此次取得许可证标志着公司辅酶Q10原料药相关产品已具备合规生产的资质条件,对公司大健康业务板块的布局与长远发展具有积极推动作用。

先声药业:2025年财政年度将录得收入约人民币77亿元至人民币78亿元,同比增长16.0%至17.6%。2025年财政年度将录得归属于本公司权益股东的利润约人民币13亿元至人民币14亿元,同比增长80.1%至93.9%。本集团于2025年财政年度将录得的经调整归属于本公司权益股东的利润约人民币12.5亿元至人民币13.5亿元,相比于2024年财政年度之经重述的经调整归属于本公司权益股东的利润约人民币10.07亿元增幅约24.1%至34.1%。前述指标的增长主要归因于创新药收入、对外授权许可收入以及本集团持有的投资组合公允价值净收益的增加。

中国医药:公司下属全资子公司康力药业收到国家药监局核准签发的一份注射用磷酸特地唑胺药品注册证书。注射用磷酸特地唑胺主要适用于治疗由革兰氏阳性菌敏感株引起的急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染。