维生素龙头被证监会立案,国药一致净利大增77%,云南白药1类新药获批临床,三力制药200万元拿下16款药

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谈医说药
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白云山:分公司白云山制药总厂近期收到澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的《成药登记证书》。该药品为羧甲司坦口服溶液0.5克/10毫升,属于非处方药物,主要用于降低痰液黏稠度,促进痰液排出,适应症包括慢性支气管炎和支气管哮喘等。

白云山:分公司白云山制药总厂于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于骨化三醇软胶囊的《药品补充申请批准通知书》。此次批准事项符合药品注册的有关要求,上市许可持有人由广州艾格生物科技有限公司变更为白云山制药总厂,药品批准文号保持不变。骨化三醇软胶囊的适应症包括绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭等。2025年该药品在国内的销售额为4.84亿元。

百奥赛图/四环医药:四环医药与百奥赛图正式签署战略合作协议。双方将立足优势互补与专业协同,凭借四环医药在药物开发、规模化生产及商业化环节的全产业链成熟经验,结合百奥赛图业内领先的AI驱动全人抗体开发平台核心技术,在减重等多个高潜力疾病领域开展创新药物联合研发工作,共同推动全球前沿创新药的研发落地与商业化布局。

复宏汉霖:近日,公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319(HLX319)的1期临床试验申请获国家药品监督管理局批准。公司拟于近期条件具备后于中国境内开展相关临床试验。

复星医药:公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药品监督管理局关于同意HLX319用于HER2阳性早期或局晚期乳腺癌新辅助治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。HLX319为帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药,由活性成分曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和辅料玻璃酸酶组成,拟用于早期乳腺癌的辅助╱新辅助治疗与转移性乳腺癌的治疗。

国药一致:公司发布2025年年度报告,实现营业收入734.16亿元,同比下降1.29%;归属于上市公司股东的净利润为11.36亿元,同比增长76.80%。公司拟向全体股东每10股派发现金红利6.16元(含税),送红股1股(含税),不以公积金转增股本。

迈克生物:公司112项产品于近日获得欧盟公告机构TÜV南德意志大中华集团签发的IVDR CE认证,包括97项化学发光试剂产品以及15项质控品。本次获证的产品覆盖甲状腺功能、肿瘤标志物、激素、炎症、传染病、代谢、自免、优生优育等多病种检测。

能特科技:公司当日收到证监会下发的《立案告知书》,因涉嫌信息披露违法违规,证监会决定对公司立案。目前,公司各项生产经营活动正常有序开展,在立案调查期间,公司将配合证监会的调查工作,并严格按照相关法律法规和监管要求及时履行信息披露义务。

三力制药:近日,公司与贵州汉方制药有限公司签署了《药品上市许可持有人转让协议》,汉方制药将其所持有的顺铂氯化钠注射液(核心品种)等16个药品上市许可及相关权益转让给公司,转让价款(含税)为200万元。

三诺生物:公司收到欧洲统一专利法院(UPC)关于EP4344633专利上诉结果。法院驳回公司及AMenariniDiagnosticsS.r.l.的上诉请求,维持海牙分院作出的临时禁令判决,禁止在UPC管辖区域内制造、销售、进口或使用GlucoMeniCanCGM产品。公司需在14天内向雅培支付20万欧元临时费用。该判决为临时措施,非最终判决,涉案产品2025年在相关区域营收占比不超过0.5%,预计对公司整体经营无重大影响。公司已提交专利异议申请并推进后续应诉。

思路迪医药股份:2025年集团取得收入3.56亿元,同比减少20.1%;母公司拥有人应占亏损1.78亿元,同比收窄2.81%。

新华制药:公司收到国家药品监督管理局核准签发的人工牛黄甲硝唑胶囊的《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可持有人转让补充申请。该药品的剂型为胶囊,规格为甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg,属于处方药。根据公告,新华制药与吉林省中晟制药有限公司签订了生产技术及持有人转让合同,约定中晟制药将其拟取得的人工牛黄甲硝唑胶囊的所有MAH权益转让给公司。

云南白药:公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2026年2月24日受理的INB301注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展肿瘤恶病质的临床试验。

中国抗体-B:于2026年3月31日,SM17治疗特应性皮炎的2期临床试验已在中国成功完成首例患者给药。SM17是一种全新、全球首创(First-in-Class)的人源化IgG4-k单克隆抗体,旨在透过靶向白细胞介素25 (IL-25,一种警戒素分子,在2型免疫中起核心作用)的受体调控2型炎症反应。

中恒集团:孙公司肇庆中恒制药有限公司于2026年3月31日收到肇庆高新技术产业开发区土地储备中心支付的欠付款本金100.00万元。2026年1-3月,肇庆中恒制药累计已收到欠付款本金300.00万元。

紫元元:2025年公司总收益为5.14亿元;年内本公司拥有人应占亏损为1070万元。