祝贺加科思取得的一系列新成绩!

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冈普
 · 北京  

今日,加科思召开了2025年度业绩发布会,应该说“路径清晰、进展良好、亮点纷呈!”

一、路径清晰。王印详博士、王谊博士等创始人和管理人团队正在带领着加科思,沿着其长久以来已经构筑成型的“锐意进取、求真务实、深入研究、扎实做事、不懈探索”的企业文化和团队精神所指引的发展路径,坚持研发“世界前三、中国领先”创新生物医药产品的战略,不断深耕RAS通路相关靶点,持续打造KRAS系列、SHP2靶点、XADC平台,不断抬高相关产品的专利壁垒、相对先发优势和相对高效低毒的产品质量壁垒。在此基础上,加科思也在STINGa、BET、AURORA A、P53 Y220c等领域,持续深入推进潜在世界领先相关产品的研发工作,不断巩固领先优势。

二、进展良好。无论是其Kras g12c抑制剂戈来雷赛的首个半年开展商业化销售并成功纳入医保,还是其协助艾力斯开展的戈来雷赛单药以及戈来雷赛联合加科思研发的世界首款SHP2抑制剂3312在一线NSCLC等多个适应症上的持续探索,还是其世界首款口服小分子的pan-kras抑制剂23E73在境内临床实验的扎实推进以及其将23E73这款产品BD给AZ后由AZ主导加科思配合在美国推进的一期临床试验和后续临床试验相关方案的研讨准备等各项工作,还是其独创的XADC平台研发的具有世界级FBB潜力的EGFR-KRAS G12Di等系列创新tADC产品的临床前研究的稳步推进,还是其围绕去年刚获得诺贝尔奖的STING通路所研发的具有世界级的FBB潜力的相对领先的Her2-STINGa等系列创新iADC产品在临床前试验中的不断前行,各项工作都在有序推进之中,一切进展良好!

三、亮点纷呈。加科思本次业绩发布会有几个产品都再次让人眼前一亮!

1、Pan Krasi 23E73。虽然根据加科思与AZ双方密切协商的结果,本次披露的数据相对粗略、相对保守,而且仅仅是正在进展中的一期小样本的相关临床试验数据。但是,我们仍然能够从中大概窥探出,23E73相对pan ras分子胶RMC6236等类似技术路线的竞品而言,大概率具有相对更好的安全性,大概率具有相对可比甚至有一定的可能性更优的疗效!(1)从安全性的角度来看,23E73日剂量递增阶段已经完成,未观察到DLT,未发现新的安全性问题。23E73的11.9%(5/42)的患者出现3级TRAE(6236的3级以上TRAE为34%),未观察到4-5级TRAE。23E73未观察到3级消化道、皮疹和黏膜炎TRAE。23E73的皮疹的 (所有/3级及以上)的 TRAE分别为(14.3%/0%),6236的皮疹的(所有/3级及以上)的TRAE分别为(91%/8%)。23E73的黏膜炎/口腔炎的 (所有/3级及以上) TRAE分别为(4.8%/0%),6236的黏膜炎/口腔炎的(所有/3级及以上)的TRAE分别为(44%/4%)。目前正在进展中的一期阶段性临床安全数据,大概率能够比较有力的说明其药物治疗的安全窗是相对较大的,安全冗余相对较高,在确保采用单药的方式治疗安全性相对较高的基础上,也为其开展与其他医药产品的联用治疗方案提供了潜在的安全空间。(2)从治疗PDAC的疗效来看,对于治疗用药超过5周,且给药剂量达到160mg(中间剂量组暨第5/9剂量组)及以上的13名可评估患者,在其中2名患者为二线治疗、11名患者为3线及以上治疗的情况下,其ORR为38.5%(5/13),疾病控制率为84.6%(11/13)。展现出了可以与6236一较高下甚至存在潜在超越可能的良好的疗效潜力!(3)23E73的疗效和安全性数据已经得到CDE的高度认可,以至于监管机构直接一次性批准了加科思可以开展Ib-III期临床试验,进一步加速了这款创新产品的临床试验的进程!

2、EGFR-Kras g12di tADC产品的临床前研究,和HER2-STINGa iADC产品临床前研究所展现出的疗效信号,再次令人眼前一亮!例如,相对8201产品而言,其tADC产品在实验用鼠上的肿瘤抑制作用更为强烈、更为持久;再如,其iADC产品能够让实验用鼠的免疫系统相对激活从而让冷肿瘤转变为热肿瘤,并能够产生相对持久的免疫记忆功能!虽然,在医药研发领域,临床前研究的数据未必能够直接转变为人体临床试验的最终效果。但是,如果临床前研究扎实、药物机理通畅,再加上一定的机缘和运气加持,还是有部分创新医药产品在临床前研究中展现出来的疗效和安全性特点,最终能够转化为各阶段人体临床试验的相对有效和相对安全的数据和成果并最终成药的!那么,就让我们期待,加科思的这两个XADC平台产品以及其正在推进研发的系列XADC产品,能够尽快推进到临床试验的阶段,能够更快的造福更多的病患吧!

四、商业策略合理。依靠23E73与AZ达成的BD合作,加科思大概率在第一季度将会收到1亿美金的首付款,加上其目前账面上已经有的12亿元左右的现金和4亿元左右的银行信用授信额度,届时,加科思可以掌控的现金额度将达到约23亿元。这个现金规模,不仅能够帮助加科思以更大的步伐推进其系列产品的境内临床试验,而且有可能可以帮助加科思对其tADC、iADC等产品推进中美双报工作,甚至以几乎同步的节奏开展境内临床试验和至少部分适应症的国际一、二期临床试验的开发,从而为其潜在创新产品价值的深入挖掘和企业潜在价值的不断抬升奠定更加坚实的基础。所以,我们能够欣喜的看到,王印祥博士在回答相关问题时,明确指出,“会尽量将相关创新产品推进到相对后期,再考虑BD等合作;除非有非常具有吸引力、不得不接受的高额BD条件”。

所以,随着加科思资金实力的提高,我们终于能够看到,一个已经步入了“潜在FBB创新医药产品-更好的BD条件-更强的企业资金实力-更好的独立临床开发能力-更高比例甚至全部的产品价值享受份额-更高的企业整体价值”的良性循环趋势的加科思,已经以日趋威武雄壮、更加势不可挡的势头出现在了我们的面前!

五、当然,科学探索的道路不会是一帆风顺的!加科思的创新药物研发之路,也注定会遭遇风雨雷电、沟沟坎坎,甚至不可避免将遭遇很多的挫折和失败!但是,个人倾向于认为,只要王印祥博士和他的优秀团队,继续秉持求真务实、锐意进取、持续探索的精神,持续不断的不惧艰险、不怕失败、迎难而上、勇攀高峰,加科思还是有一定的概率能够最终攀登上创新医药研发的RAS通路、XADC平台等领域的世界之巅的!那么,就让我们为加科思送上我们诚挚的祝福吧!继续加油吧,加科思!也许,在经历过5年、10年、15年之后的痛苦、挣扎和成长之后的某一天,你有一定的可能性最终能够向世人证明,你其实是一支能够翱翔于九天之上的雄鹰,甚至是大鹏吧!

六、是为记!@超级泥头车 @大宸小媛 @偷闲居 @范俊青 @璟恒投资李志强 @雪白雪红

七、郑重声明:本人持有一定比例的加科思等企业股票,利益直接相关。本文章仅仅用于个人学习心得体会和思考的总结和记录,无意用作任何第三人的投资参考,也不适合作为任何第三人的投资决策依据!