凯莱英:在ADC与多肽浪潮中稳健前行的CDMO龙头

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小爱心与小果仁
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原创 小爱心与小果仁 小爱心与小果仁 2025年09月23日 14:03 上海

近期ADC(抗体偶联药物)概念热度攀升,皓元医药等公司年内涨幅显著,尽管部分投资者看好其长期空间,我个人对短期涨幅过大的公司通常保持谨慎。我的重仓股之一凯莱英同样是ADC领域的重要参与者,今年也为账户贡献了不少收益,借ADC概念刚好重新梳理其投资逻辑。

一、科普ADC:抗癌领域的“生物导弹”

ADC即抗体偶联药物,可理解为一种精准抗癌的“智能导弹系统”,这一技术融合了抗体的靶向性与毒素的杀伤力,是目前肿瘤治疗的重要方向:

抗体(导弹体):识别癌细胞表面抗原,实现精准定位。

细胞毒素(弹头):高效杀伤癌细胞。

连接子(制导链接):确保毒素在抵达目标前稳定不脱落。

二、凯莱英的ADC产能布局

公司近年来积极扩产,其中多项产能明确投向ADC等新兴业务:

高活性药物成分(HPAPI)产能:在辽宁阜新、吉林敦化、上海金山等地建设高标准高活性车间,覆盖临床至商业化阶段需求,具备隔离器、密闭过滤等安全保障。

偶联与制剂产能:上海金山基地建成多条ADC偶联产线(最大规模达1000L);奉贤基地配备ADC制剂生产线,实现从原液到成品制剂的闭环。

整体来看,公司在小分子Payload/Linker环节产能雄厚,生物偶联与制剂能力快速提升,形成全链条服务能力。

三、2025中报:业绩复苏,结构优化

2025年上半年,公司实现营业收入31.88亿元(+18.2%),净利润6.17亿元(+23.7%);第二季度营收16.47亿元(+26.9%),净利润2.9亿元(+33.9%),呈现加速复苏态势。

业务板块分析:

小分子CDMO(压舱石业务)

收入24.29亿元(+10.64%),毛利率47.79%(+0.6pct),运营效率持续优化。

交付44个商业化项目,11个项目将于下半年进入工艺性能确认(PPQ)阶段,为未来商业化订单夯实基础。

顺便科普一下:PPQ阶段是药品上市前的关键节点,在商业化规模下连续生产三批产品,验证工艺稳定性。对CDMO企业而言,PPQ是前期投入的兑现起点,商业化生产则是长期利润来源。

新兴业务(增长引擎)

化学大分子(多肽、寡核苷酸):收入同比超130%,在手订单增长超90%,年底多肽产能将扩至44,000升。

生物大分子(ADC):收入增长70.74%,首个抗体项目完成PPQ批次交付。

临床CRO与制剂:临床CRO收入增长44.84%,制剂业务首次实现美国商业化供应。

收入7.56亿元(+51.22%),毛利率提升9.5个百分点,成为最大亮点:

区域表现:全球化布局见效

欧洲市场收入增长超200%,成为新增长极;

美国(+0.45%)与中国(+3.44%)市场稳健增长;

英国Sandwich基地投产并完成首单交付,增强全球供应链韧性。

四、关键看点:礼来供应链与新兴业务商业化

市场将凯莱英视为“礼来影子股”,我认为公司很可能深度参与礼来替尔泊肽(Tirzepatide)供应链,虽非直接供应原料药,但为核心中间体(如侧链)提供生产服务,仅此中间体订单即有望带来数十亿级长期收入,对业绩形成坚实支撑。

根据投资者纪要,公司多项业务进入兑现期:

多肽CDMO:参与十数个减重领域分子合作,明年将有项目进入PPQ阶段;

小核酸CDMO:肝靶向与肝外递送项目活跃,明年有望进入临床后期;

ADC/CDMO:多个BLA项目在研,金山产能饱和,奉贤基地已启用扩容。

五、估值与投资策略

当前公司市值387亿元,对应TTM市盈率36.1倍。假设2025年净利润11.9亿元(同比增速25%),动态市盈率约32.5倍,处于合理区间。

未来市值提升依赖新兴业务商业化放量。短期看,多肽、ADC订单持续落地;中长期看,全球产能协同与技术护城河深化是关键。当前价位依然具备配置价值,适合采取分批布局策略,规避短期波动风险。

六、潜在风险与竞争视角

由于海外业务占比较高,公司面临地缘政治风险,股价会受一些海外政策产生大幅波动,这是持有过程中不可避免的。此外,在竞争日益激烈的CDMO赛道中,凯莱英的策略清晰:依托小分子与化学大分子的绝对优势,向生物药CDMO领域进行差异化扩张,而非与综合型巨头全面对抗,其持续增长的研发投入(研发费率常年10%左右)是支撑这一战略的基础。

七、总结:成长路径清晰,静待花开

凯莱英正处在从“小分子专家”向“复杂分子平台”转型阶段,成长路径明确:短期看多肽/ADC的商业化放量,中期看小核酸与海外产能的突破,长期取决于技术平台的广度与深度。当前估值已反映了部分业绩复苏预期,未来的超额收益将来自于新兴业务超预期的兑现能力。对于有耐心的投资者而言,凯莱英仍是国内CXO板块中具备核心技术与明确成长性的优质标的。

$凯莱英(SZ002821)$