$亚盛医药-B(06855)$

关于APG2449的学习笔记

2449上一次披露数据是2024的Asco, 1b期的样本数22人，ORR45%；在脑转12人里面，ORR达到75%。后一数据远远超过现有竞品。

昨天再有提问问及2449三期进度时，翟总的意思需要进一步的数据。记得2025ASH数据说明会时杨董在有分析师问及2449时的回答是需要等（2026）ASCO。

我的理解是：

1、2449是依靠1b期的小样本中的很强的信号拿到了CDE的三期批准；这个试验有ORR等疗效数据，实际上起到了2期试验的效果。

2、为什么去年获批三期，有一年未看见招募信息？

（1）需要等待1b期更多样本的成熟数据，尤其是脑转患者的12人的小样本需要进一步扩展；

（2）根据24491b的临床方案，有可能2025年H1才入组完成，总样本数至少50、60人以上；脑转患者30人（？）以上。

（3）1b期入组完成后，估计2026年Q1应该有足够样本数的成熟疗效和安全数据，等等看ASCO披露的情况如何。

3、有了1b期更成熟的数据，才可能进一步明确三期的方案以及中小投资者猜测等待中的BD。

总之，2449在2024年给人的印象是横空出来一款神药，在过去大半年给人的印象是搁置、停滞甚至失败，但实际上可能是时候未到，2026ASCO~ESMO这一段时间，应该可以看到2449到底是神药、好药还是一般般的鸡肋。

（以上纯属根据公开信息的推测，未经求证，也许离事实十万八千里）