$吉贝尔(SH688566)$ 需求端:全球3.8%的人患抑郁症,国内患者超9500万,但国产创新药仅1款(绿叶制药的若欣林),场嗷嗷待哺,进口药贵到离谱,仿制药疗效拉胯——这就是吉贝尔JJH201501的黄金窗口期。
政策端:国家药监局2024年搞“优先审评”,创新药上市时间压缩,JJH201501要是数据漂亮,大概率能搭上政策快车3。
竞争格局:国内22款抗抑郁1类新药在研,但进III期的只有吉贝尔和东阳光(后者进度落后)
技术壁垒:多受体机制+长半衰期,疗效可能更持久,患者不用一天嗑三次药,依从性拉满。
专利护城河:化合物专利已在中美欧获批,但具体晶型专利还在布局,仿制药想抄作业?先过合成工艺的“九九八十一难”
III期临床(2024年5月启动):吉贝尔目前进度条拉满,已完成受试者入组,预计2025年底提交上市申请,堪称“国产抗抑郁药进度一哥”