根据国家药监局相关平台等的信息,吉贝尔JJH201501具有更长的半衰期、更为确切的疗效。吉贝尔三期临床的设计很有底气,与目前全球抗抑郁最主要的产品——伏硫西汀片(丹麦灵北制药)进行头对头试验。初步数据显示,低剂量就达到了对照物的常规用量的效果,安全性更好,不良反应更低。
抗抑郁新药的研发难度高,涉足的企业少,但价格高。国家卫健委2023年《精神卫生工作规划》披露的数据,我国抑郁临床确诊患者约4800万。《柳叶刀-精神病学》2024年中国流行病学研究,认为我国包含未就诊人群的轻度至重度抑抗抑郁症创新郁状态人群为9500万人。绿叶制药2022年底获批的抗抑郁药——若欣林(盐酸安舒法辛缓释片),对照药为模拟片,2024年底纳入国家医保目录,2024年销售额7.5亿元,行业研究员预期销售峰值大于20亿元。而伏硫西汀片2023年全球销售额为19.99亿美元。
吉贝尔有望成功打磨出市场潜力较大的第二个