云顶新耀的检查清单
$云顶新耀(01952)$ 秋雨绵绵，适合思考。做个检查清单，后期慢慢确认。
一、公司业务与产品分析
1. 核心业务定位
云顶新耀是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司，已建立跨肾病、抗感染及自身免疫性疾病的产品管线。公司采用"双轮驱动"战略，一方面构建商业化平台实现自我"造血"，另一方面持续深化AI+mRNA技术平台的创新研发。
2. 产品管线分析
已上市核心产品：
耐赋康(TARPEYO)：IgA肾病对因治疗药物，2024年5月上市，2024年12月被纳入国家医保目录，2025年9月被纳入全球肾脏病权威指南《2025KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》，成为该指南中唯一被推荐的IgA肾病对因治疗药物。
依嘉(依拉环素)：氟环素类抗菌药物，用于治疗多重耐药菌感染。
伊曲莫德/艾曲莫德(维适平)：处于国内NDA阶段，预计2025年递交新药上市申请。
在研管线：
EVER001：新一代共价可逆BTK抑制剂，用于治疗膜性肾病。
mRNA肿瘤疫苗平台：包括个性化肿瘤疫苗EVM16和通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14(已获FDA IND批准)。
In vivo CAR-T平台：预计2025年底前启动临床试验。
3. 市场定位与竞争优势
耐赋康作为IgA肾病对因治疗药物，具有"长期对因治疗"的显著临床获益，填补了市场空白。
依嘉作为治疗多重耐药菌感染的药物，解决了临床未满足需求。
公司AI+mRNA技术平台具有全球竞争力，实现了从基础研究到全球化临床转化的里程碑突破。
二、财务状况分析
1. 收入与利润表现
2024年业绩：
营收7.067亿元，同比增长461%，超额完成7亿元目标
毛利率83%，首次实现年度商业化层面盈利
运营费用占收入比重同比下降562%
2025年上半年业绩：
营收4.46亿元，同比增长48%
毛利率76.4%，非国际财务报告准则下亏损同比收窄31%
现金储备16亿元，叠加配股募资15.53亿港币，总现金余额超25亿元
2. 销售表现与增长动力
耐赋康：
2024年贡献收入3.53亿元(占全年收入50%)
2025年上半年收入3.03亿元，同比增长81%
2025年8月单月销售收入5.2亿元(发货量超10万瓶)，创上市以来新高
2025年1-8月累计销售收入8.25亿元
依嘉：
2024年收入3.53亿元，同比增长256%
2025年上半年收入1.43亿元，同比增长6%
医院端纯销同比增幅高达37%
3. 未来财务展望
2025年销售目标：16-18亿元
耐赋康2025年销售指引：12-14亿元，2026年指引24-26亿元
预计2025年第四季度实现经营性现金流转正
三、增长潜力与市场机会
1. 市场规模与渗透率
耐赋康销售团队150人，已覆盖全国600-700余家核心医院，触达60%以上的目标患者群体
依嘉覆盖医院从300家核心机构持续扩展
随着产能限制解除(2025年8月扩产申请获批)，耐赋康销售显著放量
2. 增长催化剂
产品放量：耐赋康医保落地后终端需求旺盛，销售持续超预期
新产品上市：艾曲莫德预计2025年获批，将进一步丰富产品线
国际拓展：EVER001和mRNA平台的出海进展，EVM14已获FDA IND批准
指南推荐：耐赋康被纳入全球权威指南，将加速全球市场认可
3. 战略布局
"双轮驱动"战略：商业化平台为基石，自体生成CAR-T平台与mRNA肿瘤治疗性疫苗平台为引擎
深化AI+mRNA技术平台，开发肿瘤及其他治疗性mRNA药物
2030年愿景：成为亚洲领先的全球综合性生物制药公司
四、管理团队与公司战略
1. 领导层
首席执行官罗永庆：强调"双轮驱动"战略，推动公司商业化与研发双突破
管理层展现出对产品临床数据和商业化能力的强大信心，能够根据市场变化及时调整销售指引
2. 战略执行能力
从0到1的商业化能力验证：两款核心产品均实现快速增长
研发转化效率高：从基础研究到临床转化的里程碑突破
灵活应对产能瓶颈：迅速解决耐赋康扩产问题，恢复供货
3. 战略清晰度
明确的"双轮驱动"战略路径
以开发高潜力蓝海市场的大单品商业化平台为基石
以自体生成CAR-T平台与mRNA肿瘤治疗性疫苗平台的自主研发与临床转化为引擎
五、2025年关键沟通事件与内容 （后续重点关注管理层是否诚实）
1. 2025年1月8日：首次大宗交易后主动释疑
背景：康桥资本首次通过大宗交易引入国际长线投资者，市场担忧“大股东减持”。
管理层回应：
强调交易为“优化股东结构”，买方为全球长线基金与医疗专业投资者；
康桥资本持股仍超34%，控股股东地位不变；
首次披露2025年三大增长引擎：耐赋康医保放量、EVER001数据读出、mRNA平台临床推进。
2. 2025年2月17日：非正式投资者沟通（疑似雪球/线下会议）
沟通形式：Q&A形式，直面散户关切，语言通俗、信息量大。
关键问答亮点：
关于耐赋康销售：“1月远超预期，患者自费5000元/瓶抢购，终端备货迅速售罄”；
关于BD合作：“EVER001（001项目）今年一定会BD，正在与多家跨国药企谈判”；
关于业绩透明度：“2024年各项指标超预期，Q1末将结合医保放量情况统一披露”；
关于投资者关系：“将组织大股东与个人投资者见面会，倾听二级市场声音”。
此次沟通被投资者称为“及时雨”，极大缓解了市场对“年报延迟”“医保后销量下滑”等误解。
3. 2025年6月13日：第二次大宗交易公告 + 全面战略更新
背景：康桥资本再次出售2500万股，引入更多国际机构。
管理层重点传递：
运营状况良好：耐赋康累计覆盖超2万名新患者；
临床数据突破：EVER001在ERA大会公布膜性肾病亮眼数据，1年随访数据将于2025下半年公布；
平台进展加速：
EVM16个性化肿瘤疫苗已启动人体临床试验（EVM16CX01）；
EVM14获美国IND批准，中美双报推进中；
In vivo CAR-T完成大动物验证，多家MNC表达合作意向；
重申信心：CEO与CFO零减持，康桥资本仍持股超25%。
4. 2025年8月22日：EVM16临床启动官方通报
CEO罗永庆亲自发声：
“基于自主知识产权的mRNA平台所开发的肿瘤疫苗产品进入人体试验阶段，有望为肿瘤治疗领域开发出新一代免疫疗法。”
强调浙江嘉善GMP mRNA生产基地已投产，具备全球供应能力，为未来出海奠定基础。
5.对管理层评价
诚实：主动澄清市场误解，披露真实患者数、临床进度、BD进展；
能力：耐赋康14个月实现8亿+销售，商业化能力经验证；
资本纪律：现金储备充足（2025年中报披露超25亿元），研发投入聚焦高价值管线；
长期导向：拒绝短期套现，持续投入mRNA、CAR-T等需5–10年回报的平台技术。
云顶新耀管理层是典型的“创业者+职业经理人”复合型团队，兼具战略视野与落地能力，是“值得长期信任的管理层”。
后续沟通节点（2025Q4–2026）
2025年10–11月：EVER001 1年随访数据公布；
2025年Q4：耐赋康全年销售数据（预计12–14亿元）、经营性现金流转正确认；
2025年底：EVER001全球授权（BD）落地可能性；
2026年初：EVM16 1a期初步免疫原性数据读出；
不定期：大股东与个人投资者见面会（管理层已承诺）。
六、估值分析
1. 当前估值
中金维持"跑赢行业"评级，上调目标价至88港元(较当前股价有38.5%上行空间)
交银国际上调目标价至84港元，评级"买入"，对应2.1倍收入达峰时市销率
基于DCF估值法，反映市场开始将公司在研管线出海预期打入估值
2. 估值驱动因素
耐赋康销售持续超预期，2025年销售指引上调至12-14亿元
2026年销售指引24-26亿元，同比增长约100%
依嘉稳健增长，医院端纯销同比增幅37%
在研管线价值逐步释放：EVER001、mRNA平台、CAR-T平台
3. 估值对比
与同类创新药企相比，云顶新耀已实现商业化盈利，估值基础更为扎实
随着经营性现金流转正预期，估值有望进一步提升
七、风险因素
1. 业务风险
产品集中风险：耐赋康目前占收入比重过高(2024年50%)
产能风险：2025年中期曾出现缺货问题，虽已解决但需持续关注
市场竞争风险：同类产品研发进展可能影响市场份额
2. 研发风险
mRNA平台和CAR-T平台研发存在不确定性
国际临床试验可能面临监管挑战
3. 市场风险
生物医药行业政策变化风险
市场对创新药估值波动较大
八、买入/卖出时机判断
1. 底部信号
财务拐点：2024年首次实现商业化层面盈利，2025年有望实现经营性现金流转正
产品放量拐点：耐赋康产能限制解除后销售显著放量，8月单月销售收入创新高
估值修复机会：当前估值尚未充分反映产品放量和在研管线价值
催化剂密集期：2025下半年至2026年催化剂丰富(艾曲莫德获批、商业化和医保谈判、自研管线BD合作)
2. 头部信号
产品增速放缓：若耐赋康销售增速明显低于指引(2025年12-14亿元，2026年24-26亿元)
研发进展不及预期：mRNA平台或CAR-T平台关键节点未达预期
过度估值：若股价大幅上涨导致估值远超行业平均水平且缺乏基本面支撑
3. 投资建议
短期：产能限制解除后产品放量超预期，经营性现金流转正在即，是布局良机
中期：2025-2026年销售高速增长期，重点关注耐赋康销售达成情况和艾曲莫德获批进展
长期：AI+mRNA技术平台价值逐步释放，有望打开第二增长曲线
九、结论
1.云顶新耀的核心产品——耐赋康（Nefecon）——用于治疗IgA肾病，这是一种在中国影响约100–200万人的慢性肾病，过去长期“无药可治”。如今，耐赋康不仅是全球首个获批的对因疗法，更在2024年12月纳入国家医保，2025年8月单月销售额高达5.2亿元。
作为投资者，若你或身边人关注肾病治疗、医院处方动态，或留意到医生频繁提及该药，就已站在“能力圈”之内。“最好的投资往往来自你的日常生活观察。”
2.云顶新耀2024年营收仅7.07亿元，2025年预计16–18亿元，2026年耐赋康单品目标24–26亿元——三年内营收可能增长3–4倍。若叠加mRNA肿瘤疫苗、CAR-T等平台型技术的全球授权潜力，市值具备从当前约200亿港元（2025年9月数据）迈向500亿+甚至千亿港元的想象空间。
这正符合林奇对“十倍股”的定义：不是来自神秘的高科技幻想，而是来自一个解决真实临床痛点、被医生和患者广泛接受的“普通”药品公司，做出了不普通的事。
3.云顶新耀2024年首次实现商业化层面盈利，2025年上半年毛利率76.4%，现金储备超25亿元，管理层明确预告2025年Q4实现经营性现金流转正。
这意味着公司正从“烧钱研发”转向“自我造血”——盈利曲线刚刚启动。“不要被短期股价波动吓跑，要看它是否在持续称重（创造真实价值）。”
4.许多投资者仅因“创新药”“mRNA”“CAR-T”等标签买入云顶新耀，却忽视其商业化落地能力。而事实是：
耐赋康上市15个月，覆盖600–700家核心医院，触达60%目标患者；
依嘉®医院端纯销同比增37%；
销售团队仅150人，人均产出超200万元/月，效率极高。
“用脚验证”（go to the hospital, talk to the nephrologist）的实地研究——数据背后是真实需求，不是PPT故事。
5.2025年5月市场波动期间，云顶新耀曾逆势上涨，但若未来因短期涨幅回调（如公司公告提示“可能存在非理性炒作”），反而是黄金买点。
因为其内在价值（耐赋康医保放量+2026年24亿销售指引+mRNA平台全球潜力）远未被充分定价。“当别人恐惧时，你要研究；当别人狂热时，你要冷静。”
6.当前市场担忧美联储加息、地缘政治、Biotech估值回调等宏观因素。此处提醒：云顶新耀的价值不取决于纳斯达克涨跌，而取决于耐赋康每月卖多少盒、医保报销是否顺畅、mRNA疫苗能否进临床。
这些微观事实才是决定长期回报的关键。
7.云顶新耀已跨过“死亡之谷”——从纯研发公司蜕变为有收入、有毛利、有现金流、有盈利路径的商业化平台。
除非出现以下“极好理由”（如耐赋康疗效被证伪、竞品快速上市、医保大幅降价），否则继续持有，甚至逢低加仓。
8.“这不是一家靠概念讲故事的Biotech，而是一家正在用处方笺、医院覆盖率和医保目录证明自己的‘沙漠之花’——在IgA肾病这片长期干涸的蓝海市场中，它开出了第一朵花，而且越开越盛。
9.“你不需要很懂医药，但你需要知道：医生是否愿意开这个药？病人是否愿意用？医保是否愿意付？——如果答案都是‘是’，那你可能已经找到了一只未来的十倍股。”
而云顶新耀，正在用8.25亿元（1–8月）的销售数据，回答这三个问题。