八 伊曲莫德市场布局

$云顶新耀(01952)$
1 全球市场布局
伊曲莫德的全球市场布局正在快速推进，目前已在多个主要市场获得批准上市。在美国市场，伊曲莫德于2023年10月获批后，已由辉瑞正式推向市场，商品名为Velsipity® 。作为FDA批准的第二种S1P受体调节剂，伊曲莫德在美国市场面临的竞争相对有限，主要竞争对手是已上市的奥扎莫德（Ozanimod）。
在欧洲市场，伊曲莫德于2024年2月获得欧盟委员会批准，适用于16岁及以上患者 。欧洲市场的批准为伊曲莫德在欧洲30多个国家的商业化奠定了基础。考虑到欧洲溃疡性结肠炎患者数量众多，且对创新治疗药物的接受度较高，欧洲市场有望成为伊曲莫德的重要收入来源。
亚太地区是伊曲莫德市场布局的重点区域之一。除了已批准的中国香港和澳门外，云顶新耀还在积极推进伊曲莫德在韩国、新加坡等国家的上市申请。特别是在韩国市场，伊曲莫德的上市申请已获得受理，预计将在不久的将来获批。这些市场的陆续开放，将为伊曲莫德的全球销售增长提供强劲动力。
2 中国市场进展
中国市场是伊曲莫德全球战略的重要组成部分，云顶新耀在这一市场的布局尤为积极。2024年12月17日，中国国家药品监督管理局正式受理了伊曲莫德的新药上市许可申请（NDA），预计将在2025年底至2026年初完成审批流程 。这意味着中国的溃疡性结肠炎患者有望在不久的将来获得这一创新治疗药物。
在正式获批之前，伊曲莫德已经通过"港澳药械通"政策率先进入粤港澳大湾区。2024年10月，伊曲莫德获得"粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件"批准 。同年12月，药物被纳入粤港澳大湾区内地9市临床急需进口港澳药品医疗器械目录，并在广东佛山复星禅诚医院开出了大湾区内地首张处方。
目前，伊曲莫德可以在中山大学附属第一医院、南方医科大学深圳医院、佛山复星禅诚医院与广州和睦家医院四家大湾区药械通政策指定的医疗机构使用 。这种先行先试的模式不仅让部分患者提前受益，也为药物在全国范围内的推广积累了宝贵经验。

3 生产与供应
伊曲莫德的生产布局体现了全球化和本土化相结合的策略。云顶新耀在嘉善建设的生产基地预计年产能可达5000万片，计划供应地区覆盖中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾、韩国以及新加坡等授权区域 。按照每位患者年服用360片计算，这一产能可以覆盖约14万患者的需求。
这种本土化生产策略具有多重优势。首先，它能够确保药物供应的稳定性和及时性，避免因国际贸易壁垒或运输问题导致的供应中断。其次，本土化生产有助于降低成本，提高药物的可及性。第三，它也体现了云顶新耀对亚洲市场的长期承诺和信心。
在质量控制方面，伊曲莫德的生产严格遵循GMP标准，确保每一批产品都具有稳定的质量和疗效。云顶新耀在药物研发和生产方面的丰富经验，为伊曲莫德的质量保证提供了可靠保障。
4 定价与市场准入
伊曲莫德的定价策略需要在药物价值、市场竞争和患者可及性之间找到平衡。目前，伊曲莫德在澳门的定价为9500元/瓶（30片），相当于每片316元 。按照每日一片的剂量计算，患者每月的治疗费用约为9500元 。
这一定价水平反映了伊曲莫德作为创新药物的价值，特别是考虑到其在疗效、安全性和便利性方面的优势。与生物制剂相比，伊曲莫德的年治疗费用具有一定的竞争优势，特别是考虑到生物制剂通常需要注射给药，还需要额外的医疗服务成本。
然而，高昂的药价仍然可能成为患者获得治疗的障碍。因此，云顶新耀正在积极推进伊曲莫德进入国家医保目录的工作。根据市场分析，如果伊曲莫德能够进入医保，价格可能下降70%，即每片约95元，年治疗费用可降至约1万元 。这种价格水平将大大提高药物的可及性，使更多患者能够受益于这一创新治疗。
5 市场前景展望
伊曲莫德的市场前景十分广阔，这主要基于以下几个因素。首先是巨大的患者需求。据估计，全球溃疡性结肠炎患者超过500万人，仅中国就有近70万患者，每年新发病例约10万例 。随着疾病认知度的提高和诊断技术的进步，预计患者数量还将持续增长。
其次是伊曲莫德的临床价值得到了充分验证。作为全球唯一被证实对孤立性直肠炎有效的口服药物，伊曲莫德在溃疡性结肠炎治疗领域具有独特的竞争优势 。其快速起效、持久缓解、良好安全性等特点，使其有望成为溃疡性结肠炎治疗的新标准。
第三是适应症的不断扩展。除了已批准的溃疡性结肠炎外，伊曲莫德在克罗恩病、特应性皮炎、斑秃等疾病的临床试验中也显示出良好前景 。这些新适应症的开发将为伊曲莫德打开更广阔的市场空间，有望将其打造成50亿级别的重磅产品 。
最后是云顶新耀强大的商业化能力。作为一家专注于创新药商业化的公司，云顶新耀在亚洲市场具有丰富的经验和资源。公司已经成功将多款创新药物引入亚洲市场，包括耐赋康（Nefecon）等产品。这种成功经验将为伊曲莫德在亚洲市场的推广提供有力保障。