迈克生物2025年半年报业绩说明会20250801
1、2025年上半年经营数据概览
·核心财务指标：2025年上半年，公司营收10.75亿元，同比降15.94%；归母净利润0.34亿元，同比降83.12%。单二季度业绩下滑加剧，扣非净利润同比降68.24%，主因二季度补税及信用减值损失增加2200余万元。信用减值损失增加与行业终端现状有关，终端医院和厂家在竞争中给大经销商账期支持，致应收账款占用和账期增加，引发信用减值计提规模上升。
·业务结构变化：收入下降主因近年代理业务剥离，致代理产品收入同比大降。自主产品占比超80%，2025年上半年收入8.72亿元。虽自主产品收入同比下降，但行业多项政策出台对业务影响大。
2、各业务线表现分析
·仪器销售情况：仪器销售方面，上半年仪器销售收入大幅增长，同比增速达44.48%。从仪器出库情况看，免疫平台仪器总出库量为846台，其中国内市场免疫平台合计出库377台，含I6000出库226台、I3000出库73台、I1000出库78台；海外市场免疫平台合计出库469台，包括I6000出库4台、I1000出库66台，以I800为主的仪器出库近400台。生化仪方面，自产自主的生化仪上半年主要在国内出库61台。其他仪器（含雪球、雪凝、糖化、CRP、尿液等大型仪器）上半年共计出库253台，其中雪球仪器国内与海外合计出库793台，雪凝仪器出库84台。流水线方面，生免流水线上半年出库151条，已安装109条，存量市场累计安装量接近500条；凝血流水线上半年出库107条，截至中报已安装95条，累计安装量接近600条。整体看，公司多平台仪器出库量近两年保持平稳增长。
·试剂销售情况：试剂销售方面，上半年试剂销售收入为7.65亿元，同比下降10.86%。分类型看，生化试剂收入降幅较大，主因集采政策落地及部分检测项目拆包；免疫试剂收入虽降，但销量增长显著；凝血试剂表现较好，上半年销售收入增长6.18%，测试数增长超30%。试剂收入下降与集采政策落地、市场从增量竞争转向存量竞争致行业增长放缓有关。
3、智慧化实验室布局进展
·推进现状与目标：智慧化实验室是市场拓展核心，作为迭代产品，签约和交付进度较快。目前累计签约16家，交付7家。从落地情况看，投入与年化试剂产出比约为1:1。当前处于投入阶段，前期资金预计1 2年收回成本，产出增速逐年递增。未来，该模式将覆盖大部分医院检验场景，解决医院检验科转变及行业政策变革带来的问题。公司将销售、研发、供应链保障等围绕其推进，作为市场策略核心，以提升国内市场份额。
·竞争壁垒与挑战：智慧化实验室对厂商挑战大。需具备丰富的产品宽度、可控的产品成本能力。在系统化解决方案上，要掌握实验室专业规划、产品规划、装修设计、运行及产品迭代能力，包括有效应用AI技术。这些是实验室升级迭代的关键。
4、行业政策影响讨论
·拆套餐与集采影响：拆套餐可能是2025年对诊断行业比集采影响更大的因素。公司分析，甲工拆套餐（如甲工7项拆成5项）和总标（如浙江要求只能开三项）的执行情况因全国无指导性文件，处于摸索阶段。不过，公司甲工和总标在免疫平台份额中占比约30%，且当前业务更多依赖新装流水线，因此拆套餐对公司影响有限。从上半年免疫平台分项数据看，甲工和总标量增长情况良好，进一步反映新装机带来的增长对拆套餐影响的缓冲作用。集采方面，生化集采已陆续落地，第三次集采及排糖代谢、心肌等领域集采可能跟进。尽管集采导致出厂价格因市场竞争下行，但公司自主产品平均毛利率仍维持在80%左右，主要得益于量的增长、成本管控及原料迭代、供应链优化等举措。
5、投资者问答核心问题解答
·生化集采与代理业务：生化集采方面，自2024年起对公司业绩产生承压影响，目前已进行多轮，部分项目进入第三轮续约环节。从内部判断，生化业务压力预计在2025年底或2026年初基本趋稳，但拆包的影响可能持续至2025年、2026年甚至2027年部分时间。代理业务方面，2025年上半年代理收入已降至接近2亿元，全年预计约4 5亿元。公司计划持续剥离代理业务，最终将保留约3亿元规模，主要用于补充智慧化实验室推进过程中所需的小部分产品。
·检测量与细分产品：上半年检测量方面，生化测试数同比下降2%点几，免疫测试数同比增长接近10%，凝血测试数同比增长约23%。单二季度免疫各项目销量环比一季度增长35%，其中传染病测试数同比下降4%，甲工测试数同比增长22%，肿标测试数同比增长27%，新机测试数同比增长接近20%，激素测试数同比增长约40%，炎症测试数基本平稳。收入方面，受集采影响，上半年免疫收入同比下降约20%，其中肿标收入接近20%，新机收入增长约5%，甲工收入基本平稳，炎症和激素收入整体持平。传染病因在免疫平台中占比最高（约33%），对免疫收入整体下降影响较大。
·智慧化实验室细节：智慧化实验室的目标客户主要为年收入规模2000万以上的二级及以上医院，公司需对这类客户进行投入产出测算，确保不出现亏损。在产品线方面，公司目前主要短板为微生物板块，尿液等产品虽已推出但整合至智慧化实验室形态中仍需过程。同行进展方面，目前仅迈瑞和迈克具备提供相对完整智慧化实验室方案的能力，其他公司多停留在流水线或模块化合作概念阶段，尚未达到智慧化实验室的全医院打包、智慧化自动化标准。
6、未来发展展望
·短期与长期策略：短期来看，行业面临一定压力，公司收入端因代理业务剥离及政策影响将承压，利润端则处于投入阶段，因此今明两年（2025年、2026年）在业绩呈现上较难给出较好的预期。长期发展方面，公司将专注于终端医疗机构的体外诊断板块，在原有基础上深耕并推广自身产品。市场策略上，更注重整体实验室解决方案的竞争能力，包括产品、成本、海外布局等优势。未来一两年，公司推进智慧化实验室发展，目标覆盖三级和二级医院的20%-30%。通过这一策略，公司客户与经销商数量或不会太多，但会更集中，每个客户的体量具备可计算、可预估和稳定性，让市场对公司业绩的预判更具确定性。整体发展将围绕上述方向努力，最终成效需交由市场和时间验证。
Q&A
Q: 拆套餐对诊断行业的影响预计今年是否会过去？还是持续时间更长？
A: 集采与拆套餐等政策持续时间较长，不会快速结束。目前甲工7项拆为5项，浙江要求仅开3项，但全国无指导性文件，执行仍处于探索阶段。迈克生物方面，总标与甲工在免疫平台份额合计约30%，由于新装机流水线占比较高，拆套餐对其甲供与总包业务影响不大，上半年免疫平台中甲工与总标量增长良好，主要得益于新装机带来的增量。生化集采正陆续落地，第三次集采或启动，排糖代谢、心肌等项目将跟进，公司已测算2025-2026年集采对收入的影响，预计优于预期，但现阶段难提供准确预测。中报显示，尽管出厂价因集采与市场竞争下降，但迈克自主产品平均毛利率维持约80%，主要得益于销量增长及成本优化。政策执行将逐步推进，不会激进。
Q: 今年上半年医院经营状况如何？医院对降本增效是否有较大需求？智慧化实验室布局方面，市场其他友商是否会紧密跟进？
A: 今年上半年医院整体收入明显下降，检验科运行成本压力显著，包括能源、人力及检测项目运行等成本压力，医院对降本增效需求迫切。智慧化实验室是解决医院成本痛点的重要方向，其建设需具备产品丰富度、研发迭代能力及专业设计标准等综合能力，现阶段仅极少数厂家具备相关能力。迈克在智慧化实验室领域推进迅速，已有落地案例，年内预计快速落地近10家，新签约规模或达大几十家，标杆医院获二级、三级医院及业内认可。其他友商虽可能跟进，但短期内能力存疑，迈克认为当前是抓住市场机会的关键期，需重点发力以避免未来竞争压力加剧。
Q: 流水线上半年装机约2,400条，其中来自智慧化实验室订单的数量占比情况如何？
A: 智慧化实验室订单目前在流水线上半年装机中占比仍较少。截至中期，智慧化实验室签单16家，交付7家，交付项目年化单产较高，投入产出比约为1:1。智慧化实验室以流水线为主要形态，传统流水线前端到后端流程更完整。随着智慧化实验室推进，其在流水线装机中的占比将逐步提升。上半年流水线装机中，三级医院占比45%-50%，二级医院占比较高，第三方合作占比较大。
Q: 上半年出海准入批文数量从2,500个增至2,700个，相关成本是否较高？海外准入的成本体量如何？
A: 海外准入批文分为C1注册、国家注册及IVDR等类型，其中个别国家的国家注册成本较高，可达千万级别；其他类型成本相对可控。上半年海外准入总费用约为几百万至一千万水平。
Q: 从内部判断，生化集采导致的业绩承压情况何时能够逐步出清？
A: 生化业务自2023年下半年起至2024年、2025年存在承压情况。目前生化集采已接近尾声，预计今年年底或明年相关业务将趋于稳定。后续需关注拆包政策的持续影响，预计对收入的影响将延续至2025年、2026年甚至2027年部分时间，但具体对业绩的影响程度仍需进一步观察。
Q: 未来代理业务是否会持续剥离？最终将剥离至何种体量？
A: 当前代理收入上半年已降至接近2亿元，全年预计4-5亿元。今年年底代理业务将持续调整，最终预计保留2-3亿元规模，其中迈克代理产品因智慧化实验室推进过程中需补充小部分产品，最终代理业务规模将稳定在约3亿元。
Q: 二季度行业检测量及分等级医院检测量的情况如何？
A: 公司难以拆分二季度与一季度主要产品检测量变化数据。上半年整体来看，生化检测测试数同比下降约2%，免疫检测增长近10%，临检检测增长近23%；单二季度检测量较一季度有所好转。行业通常保持季度环比增长惯例，但受政策落地影响，后续变化难以预判；当前智慧化实验室流水线推进下，测试数保持平稳或争取小幅增长。
Q: 甲供及总包集采的执行情况如何？
A: 目前免疫领域集采落地更多涉及甲供总包，未来可能扩展至其他项目。当前出厂价呈下行趋势，但麦克因新装仪器占比大，甲供和总包在自身业务中占比小，因此集采政策及拆包影响有限。甲供及总包当前销量与收入端保持平稳或较好增长，其中总标半年销量同比增长21%，甲功甲状腺销量同比增长1%。此外，甲工和指标已进入安徽集采A类。
Q: 二季度免疫试剂细分项目销量增长的同比情况如何？
A: 单二季度免疫平台各细分项目销量环比一季度均增长。同比去年同期，传染病销量下降约4%，甲工测试数增长22%，肿瘤标志物增长27%，新机增长近20%，炎症销量平稳，激素增长近40%。上半年免疫平台整体销量同比增长近10%，单二季度环比增长35%。销售收入方面，受集采影响，上半年免疫平台收入下降约20%；其中甲工收入平稳，肿瘤标志物收入增长近20%，新机收入增长5%，炎症和激素收入平稳。传染病占免疫平台收入的33%，是收入下降的主要原因。甲工和肿瘤标志物因在免疫平台中占比小，尽管面临集采降价及行业竞争导致的供应商和第三方降价，但销量增长较好，对收入端影响有限。
Q: 去年四季度开始的统一检验收费目录政策对麦克量价的影响如何？与公司相关项目的政策执行进度如何？政策共执行了几批？
A: 公司目前无法单独评估该政策对麦克量价的具体影响，因各类政策存在交叉叠加且时间周期不同。从市场端看，今年医院端受多种政策影响收入下降10%-40%，其中拆套餐政策对医院收入变化影响更显著。政策影响将持续至明年甚至后年，具体取决于销售策略与产品模式的应对能力。
Q: 开展智慧化实验室业务是否要求IVD企业各业务线均具备较强能力？迈克生物需要补齐和提升的产线或方面有哪些？
A: 开展智慧化实验室及流水线业务对企业产品能力要求较高。目前迈克生物各产线及流水线集成能力基本完备，主要缺口在微生物板块；尿液检测产品虽已推出，但融入产品形态并落地仍需过程。微生物板块空缺需通过合作等方式弥补，后续有产品实现规划；前端及后端产品完善相对易解决。未来将持续引入AI等技术，迭代智慧化实验室应用场景，产品平台仅需补齐少量部分。
Q: 智慧化实验室的主要可及客户是哪些？是否聚焦在头部医院？
A: 智慧化实验室的主要可及客户为有一定收入规模的医院，需通过测算投入产出以确保不亏损。当前主要集中于二级以上医院，其收入规模需达到约2000万，且产出底线需达到小几百万。目前签约及意向客户均围绕二级以上医院开展定制化服务。
Q: 同行目前在智慧化实验室领域的发展情况如何？
A: 目前能够提供相对完整、真正意义上的智慧化实验室的企业主要为迈瑞和麦克。部分企业仍通过合作、模块化等方式推广流水线概念，但智慧化实验室与流水线存在本质区别，其核心是向智慧化、自动化方向发展的全医院打包模式。