【塞力医疗调研反馈】您可能买到了潜在的慢病之王,恳请领导重视
【背景知识】高血压患者多,缺乏长效疗法
高血压是全球慢病之首,我国2.5亿人,全球14亿人患病,发病后极难治愈,基本伴随终生。但现有疗法对血压控制率只有1/3,主要是现有小分子药物需要通过每日服药获得相对稳定的血药浓度,患者依从性差。延长单次给药治疗周期,长效制剂是未来高血压治疗方向;
【塞力医疗】长效高血压疗法ART-001机制更新、效果更好
1.【现有长效高血压siRNA小核酸疗法有缺陷】以罗氏高血压siRNA疗法Zilebesiran为例,其机制是沉默血管紧张素原基因,仅能抑制循环RAS系统,但组织RAS系统没有被阻断(组织RAS占体内超90%),存在一定的血管紧张素ll逃逸。罗氏近期公布的KARDIA-3临床结果显示Zilebesiran降压效果仅为3-5 mmHg且【未达到统计显著】;
2.【塞力医疗ART-001首创偏向性调节机制】ATR-001特异性地靶向血管紧张素II1型受体细胞外的第二环肽段,具有偏向性调节作用,通过阻滞受体发挥降压作用,但不反馈激活RAS系统,下调ACE/AT1受体表达,上调AT2受体、MAS受体和ACE2表达,完美抑制了血管紧张素ll逃逸。
3.【ART-001动物数据好于现有疗法】:大鼠数据显示ATR-001起效迅速,可在两个月的给药周期内有效降低SHR大鼠收缩压25-33mmHg,效果和小分子缬沙坦相当,好于长效高血压siRNA疗法。同时临床前研究发现ATR-001还能有效预防和治疗腹主动脉瘤,临床意义巨大。
【节奏上】临床入组在即,26年有望读出有效性数据
1.【1期临床】目前在制剂制备阶段,预计25年底/26年初开始入组,50例健康患者,观察4周安全性数据,预计26年5月前后完成数据汇总,接茬立刻开启2A期;
2.【2A临床已拿批件,进度超预期】2A临床批件已经获批,预计在26年中1期结束后立刻开启,入组120例原发高血压患者,6周内给药3次,随后观察4周内降压效果,预计26年底前会有有效性数据读出,是ATR-001成药的最关键数据;
【远期】布局高血压其他靶点、高血脂、糖尿病长效疗法,潜在慢病之王
同平台下,塞力医疗布局了12项发明专利,10余项授权。1)其中ADR-004004是另一靶点的高血压长效疗法,004+001的联用疗法临床前动物数据优秀,未来双药联用有望实现高血压的小分子药物完全替代;2)PCSK9-003是高血脂长效制剂,已有临床前探索;3)ETR-002是肺动脉高压长效制剂,专利布局完善;
【市场空间】:我国2.5亿+全球14亿人群,仅计算国内1%渗透率×5000元年化费用下也有150亿的峰值*3PS=450亿市值,塞力持股51%,叠加塞力主业,保守测算下5倍空间300亿以上市值。
$塞力医疗(SH603716)$