$Summit Therapeutics(SMMT)$ smmt这次bla是12个月的标准审评,而非8个月的优先审评,大概率是为了留出时间补充harmoni试验的西方人群的os数据(26年q3才能到60%成熟度)。harmoni A的中国人群已经达到os 0.74显著性(数据成熟度65%,中位随访32.5月)。晚四个月上市,但是通过补充harmoni西方人群更成熟的os数据,同时还有机会通过h2和h6的数据加分,来增加fda通过概率,这应该是稳妥的选择。harmoni毕竟是个小适应症,晚四个月上市影响不大,但头炮打响更重要。
个人感觉,h2和h6的os如果能在26年5月底asco上读出且数据好,fda在q3发出crl的概率就很低了。届时summit的空头一定被轧空